Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enrofloxacin
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01MA90
Enrofloxacin
Injektionslösung
Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm
Ziege; Schwein; Schaf; Rind
verlängert
2012-08-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Zulassungsinhabers: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria S.A. C/Esmeralda 19 08950 Esplugues de LLobregat (Barcelona) Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Butan-1-ol 30,0 mg Injektionslösung. Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) RINDER Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella_ _multocida_, _Mannheimia_ _haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia_ _coli_. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia_ _coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia_ _coli_. Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern im Alter unter 2 Jahren. SCHAFE Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. 2 Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufendurch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Mastitis, hervorgerufendurch Enrofloxacin-empfindliche Stä Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 100,0 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Butan-1-ol 30,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schaf, Ziege, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) RINDER Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella_ _multocida_, _Mannheimia_ _haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Mycoplasma_ _bovis_ bei Rindern im Alter unter 2 Jahren. SCHAFE Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_ und _Escherichia coli_. ZIEGEN Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_ und _Mannheimia haemolytica_. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durc Lesen Sie das vollständige Dokument