Ephedrin-Carinopharm 30 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ephedrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Carinopharm GmbH (8031371)

ATC-Code:

C01CA26

INN (Internationale Bezeichnung):

Ephedrine hydrochloride

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung; Ephedrinhydrochlorid (00120) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-02-06

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPHEDRIN-CARINOPHARM 30 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Ephedrinhydrochlorid
(in dieser Gebrauchsinformation als Ephedrin-Carinopharm bezeichnet)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ephedrin-Carinopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ephedrin-Carinopharm gegeben
wird?
3.
Wie ist Ephedrin-Carinopharm zu verabreichen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ephedrin-Carinopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPHEDRIN-CARINOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ephedrin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Sympathomimetika genannt werden.
Sympathomimetika wirken auf den Teil des Nervensystems, der
automatisch ablaufende Funktionen
steuert.
Ephedrin-Carinopharm wird zur Behandlung von zu niedrigem Blutdruck
während einer Allgemein-
oder einer Lokal-/Regionalanästhesie (Spinal- oder
Periduralanästhesie) mit oder ohne Abfall der
Herzfrequenz im Rahmen eines chirurgischen oder geburtshilflichen
Eingriffs verabreicht. Ephedrin
erhöht den Blutdruck, indem es vorübergehend den Blutfluss in den
kleinen Blutgefäßen verringert.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN EPHEDRIN-CARINOPHARM GEGEBEN
WIRD?
EPHEDRIN-CARINOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ephedrinhydrochlorid oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneim

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ephedrin-Carinopharm 30 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1-ml-Ampulle enthält 30 mg Ephedrinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung.
Klare farblose Flüssigkeit mit einem pH-Wert von 5,5 bis 7,0 und
einer Osmolalität von 270 bis
310 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer Hypotonie während einer Spinal- oder
Periduralanästhesie und/oder einer
Allgemeinanästhesie mit oder ohne Abfall der Herzfrequenz im Rahmen
eines chirurgischen oder
geburtshilflichen Eingriffs.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ephedrin darf nur vom oder unter Aufsicht des Anästhesisten
verabreicht werden.
Zur intravenösen Anwendung.
Dieses Arzneimittel soll unmittelbar nach Verdünnung in steriler
isotonischer Natriumchloridlösung
(Verhältnis 1:10) verabreicht werden.
_ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN_
Bis zu 30 mg in Teildosen von 3 bis 7,5 mg.
Nach Eintreten einer Hypotonie als langsame intravenöse Gabe.
_PATIENTEN MIT NIEREN- ODER LEBERFUNKTIONSSTÖRUNG_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für Patienten mit
Nieren- oder
Leberfunktionsstörung.
_KINDER_
Ephedrin-Carinopharm 30 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionslösung wird nicht
empfohlen für die Anwendung bei Kindern aufgrund nicht ausreichender
Daten zur Unbedenklichkeit
und Sicherheit und zu Dosierungsempfehlungen.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Ephedrin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
sowie Patienten, die eine Behandlung mit Monoaminooxidasehemmern
erhalten (bzw. innerhalb von
2 Wochen nach Absetzen einer solchen Behandlung). Koronarthrombose,
Diabetes mellitus,
ischämische Herzerkrankung, unkorrigierte Hypovolämie,
Thyreotoxikose, Winkelblockglaukom und,
bei älteren Patienten, Prostatahypertrophie.
4.4
BESONDERE