Epratenz Solvay 600 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat

Verfügbar ab:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan mesilate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-08-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EPRATENZ SOLVAY 600 MG
FILMTABLETTEN
Eprosartan 600 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Epratenz Solvay 600 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Epratenz Solvay 600 mg beachten?
3.
Wie ist Epratenz Solvay 600 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Epratenz Solvay 600 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST EPRATENZ SOLVAY 600 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet: Epratenz Solvay 600 mg,
Filmtabletten.
Epratenz Solvay 600 mg wird zur Behandlung von essentiellem
Bluthochdruck angewendet.
Essentiell bedeutet, dass die Ursache für Ihren Bluthochdruck
unbekannt ist.
Epratenz Solvay 600 mg enthält den Wirkstoff Eprosartan. Eprosartan
gehört zu einer Gruppe
von Arzneistoffen, die
„
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
“
genannt werden. Diese
Arzneistoffe senken Ihren Blutdruck dadurch, dass sie das
körpereigene gefäßverengende
Angiotensin II blockieren und auf diese Weise die Blutgefäße
erweitern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EPRATENZ SOLVAY
600 MG BEACHTEN?
EPRATENZ SOLVAY 600 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eprosartan oder
einem der sonstigen
Bestandteile von Epratenz Solvay 600 mg si

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Epratenz Solvay® 600 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 600 mg Eprosartan als Eprosartanmesilat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Epratenz Solvay® 600 mg sind weiße, kapselförmige Filmtabletten,
die mit „5046“ auf
der einen Seite und „SOLVAY“ auf der anderen Seite gekennzeichnet
sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epratenz
Solvay®
600
mg
ist
angezeigt
zur
Behandlung
des
essentiellen
Bluthochdrucks.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis
dreiwöchiger Behandlung beobachtet.
Epratenz
Solvay®
600
mg
kann
allein
oder
in
Kombination
mit
anderen
blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden. Insbesondere hat die
zusätzliche
Gabe
eines
Diuretikums
vom
Thiazid-Typ
wie
Hydrochlorothiazid
oder
eines
Calciumantagonisten wie Nifedipin in retardierter Form einen additiven
Effekt mit
Epratenz Solvay® 600 mg gezeigt.
_ _
Epratenz Solvay® 600 mg kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit
eingenommen
werden.
Die Dauer der Behandlung ist nicht begrenzt.
_ _
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Bei
Patienten
mit
Leberinsuffizienz
liegen
nur
begrenzte
Erfahrungen
vor
(siehe
Abschnitt 4.3).
_Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-
Clearance < 60 ml/min) sollte die tägliche Dosis 600 mg nicht
übersteigen.
_Kinder _
Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wird die
Behandlung
von Kindern und Jugendlichen mit Epratenz Solvay® 600 mg nicht
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Bekannte Überempfindlichkeit
ge