Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

C09DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan Mesylate, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-09-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPROSARTAN COMP.-CT 600 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Eprosartan 600 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5
mg beachten?
3.
Wie ist Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EPROSARTAN COMP.-CT 600 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5 mg wird angewendet:
•
Zur Behandlung von nicht organ-bedingtem Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie).
Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5 mg enthält zwei Wirkstoffe:
Eprosartan und
Hydrochlorothiazid (HCT).
•
EPROSARTAN gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
Angiotensin-II-Antagonisten
genannt werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz
Angiotensin II.
Angiotensin II erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der
Blutfluss durch die
Gefäße erschwert wird und der Blutdruck ansteigt. Durch die
Blockierung von
Angiotensin II erweitern sich die Blutgefäße, und Ihr Blutdruck
sinkt.
•
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer G

Fachinformation

FACHINFORMATION
EPROSARTAN COMP.-CT 600 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
12/2013
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Seite 1 von 17
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Eprosartanmesilat, entsprechend 600 mg
Eprosartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Cremefarbene, kapselförmige Filmtablette mit der Einprägung
„5147“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie. _Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5 mg
Filmtabletten_ ist
indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Eprosartan allein nicht
ausreichend
behandelt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette _Eprosartan
comp.-CT _
_600 mg/12,5 mg Filmtabletten_ einmal täglich, die morgens
eingenommen werden
sollte. Eine Umstellung von der Eprosartan-Monotherapie auf die fixe
Kombination kann nach 8-wöchiger Blutdruck-Stabilisierung in
Erwägung
gezogen werden.
ÄLTERE PATIENTEN
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch
liegen für
diese Altersgruppe nur begrenzte Informationen vor.
KINDER UND JUGENDLICHE
Da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung bei Kindern
nicht
belegt sind, wird die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren
mit _Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5 mg Filmtabletten_ nicht
empfohlen.
LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
FACHINFORMATION
EPROSARTAN COMP.-CT 600 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
12/2013
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Seite 2 von 17
Die Anwendung von _Eprosartan comp.-CT 600 mg/12,5 mg Filmtabletten_
bei
Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung
wird nicht
empfohlen, da derzeit nur begrenzte Erfahrungen mit Eprosartanmesilat
in dieser
Patientengruppe vorliegen. Bei