Eprosartan-CT 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

C09CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan mesilate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-08-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_EPROSARTAN-CT 600 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Eprosartan 600 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Eprosartan-CT 600 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Eprosartan-CT 600 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Eprosartan-CT 600 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Eprosartan-CT 600 mg_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _EPROSARTAN-CT 600 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Eprosartan-CT 600 mg_ wird angewendet:
•
zur Behandlung von nicht organ-bedingtem Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie)
_Eprosartan-CT 600 mg_ enthält den Wirkstoff Eprosartan.
•
EPROSARTAN gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
Angiotensin-II-Antagonisten
genannt werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz
Angiotensin II.
Angiotensin II erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der
Blutfluss durch die
Gefäße erschwert wird und der Blutdruck ansteigt. Durch die
Blockierung von Angiotensin II
erweitern sich die Blutgefäße und Ihr Blutdruck sinkt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _EPROSARTAN-CT 600 MG_ BEACHTEN?
_EPROSARTAN-CT 600 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Eprosartan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an einer

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Eprosartan-CT 600 mg Filmtabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Eprosartan als Eprosartanmesilat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit der Einprägung „5046“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eprosartan ist angezeigt zur Behandlung des essentiellen
Bluthochdrucks.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis dreiwöchiger
Behandlung beobachtet.
Eprosartan kann allein oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln
angewendet werden. Insbesondere hat die zusätzliche Gabe eines
Diuretikums vom Thiazid-Typ
wie Hydrochlorothiazid oder eines Calciumantagonisten wie Nifedipin in
retardierter Form
einen additiven Effekt zu Eprosartan gezeigt.
Eprosartan kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen
werden.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen
vor (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance
< 60 ml/min) sollte die tägliche Dosis 600 mg nicht übersteigen.
_Kinder_
Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wird die
Behandlung von
Kindern und Jugendlichen mit _Eprosartan-CT 600 mg Filmtabletten_
nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Eprosartan oder einen der
sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels.

Schwere Leberinsuffizienz

Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4
und 4.6)

Hämodynamisch