Eprosartan-ratiopharm 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan mesilate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eprosartanmesilat (27635) 735,84 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03574552 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 03574569 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 03574612 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-02-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG FILMTABLETTEN _
Eprosartan
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg_
enthält den Wirkstoff Eprosartan.
Eprosartan gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
Angiotensin-II-Antagonisten genannt
werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz
Angiotensin II. Angiotensin II erzeugt
eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutfluss durch die
Gefäße erschwert wird und der
Blutdruck ansteigt. Durch die Blockierung von Angiotensin II erweitern
sich die Blutgefäße und Ihr
Blutdruck sinkt.
Eprosartan wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG_ BEACHTEN?
_EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wen

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 735,84 mg Eprosartanmesilat entsprechend
600 mg Eprosartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 43 mg Lactose-Monohydrat
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten: Die Tabletten sind
ungefähr 20 x 9 mm groß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eprosartan ist angezeigt zur Behandlung des essentiellen
Bluthochdrucks bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis dreiwöchiger
Behandlung beobachtet. Insbesondere hat die zusätzliche Gabe eines
Calciumantagonisten wie
Nifedipin in retardierter Form einen additiven Effekt zu Eprosartan
gezeigt.
Die Behandlungsdauer ist nicht begrenzt.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen
vor (siehe Abschnitt 4.3).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 60
ml/min) sollte die tägliche Dosis 600 mg nicht übersteigen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg Filmtabletten_
wird nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eprosartan
bei Kindern und Jugendlichen
im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten
vor.
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Eprosartan kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen
werden.
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sons