Eprosartan-ratiopharm comp. 600 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan Mesylate, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-08-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPROSARTAN-RATIOPHARM
® COMP. 600 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Eprosartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 mg/12,5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 mg/12,5 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 mg/12,5 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 mg/12,5 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 600 MG/12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 mg/12,5 mg_
wird angewendet:
•
Zur Behandlung von nicht organ-bedingtem Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie).
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 mg/12,5 mg_
enthält zwei Wirkstoffe: Eprosartan und
Hydrochlorothiazid (HCT).
•
EPROSARTAN
gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
Angiotensin-II-Antagonisten
genannt werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz
Angiotensin II.
Angiotensin II erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der
Blutfluss durch die
Gefäße erschwert wird und der Blutdruck ansteigt. Durch die
Blockierung von Angiotensin II
erwe

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 600 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Eprosartanmesilat, entsprechend 600 mg
Eprosartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 43,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Cremefarbene, kapselförmige Filmtablette mit der Einprägung
„5147“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 mg/12,5 mg Filmtabletten_
ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck mit Eprosartan allein nicht ausreichend behandelt werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 mg/12,5 mg _
_Filmtabletten_
einmal täglich, die morgens eingenommen werden sollte. Eine
Umstellung von der
Eprosartan-Monotherapie auf die fixe Kombination kann nach 8-wöchiger
Blutdruck-Stabilisierung in
Erwägung gezogen werden.
ÄLTERE PATIENTEN
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch
liegen für diese Altersgruppe nur
begrenzte Informationen vor.
KINDER UND JUGENDLICHE
Da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung bei Kindern
nicht belegt sind, wird die
Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 _
_mg/12,5 mg Filmtabletten_
nicht empfohlen.
LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Die Anwendung von
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 mg/12,5 mg Filmtabletten_
bei Patienten mit
einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung wird nicht
empfohlen, da derzeit nur
begrenzte Erfahrungen mit Eprosartanmesilat in dieser Patientengruppe
vorliegen. Bei Patienten mit
2
schweren Leberfunktionsstörungen ist
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 600 mg/12,5 mg Filmtabletten_
kon