Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Dembrexin-hidroklorid-monohidrát, Klenbuterol-hidroklorid
MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.
QR05CB90
Dembrexin hydrochloride monohydrate, Klenbuterol-hydrochloride
Granulátum
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Ló
dembrexine hydrochloride
Eseti engedély száma: 3729/1/16 NÉBIH ÁTI (1x 500 g ), 3729/2/16 NÉBIH ÁTI (6x 500 g ), 3729/3/16 NÉBIH ÁTI (12x 500 g ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Ló, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 28 nap
engedélyezve
2016-03-29
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKESZÖVEG egyben HASZNÁLATI UTASÍTÁS: 500 g-os tégelynek HASZNÁLATI UTASÍTÁS Equi Plus belsőleges granulátum lovak részére A.U.V. 500 g 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Medicus Partner Kft. 2051 Biatorbágy, Tormásrét u. 12. Tel: 06-23-530-540 A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CP-Pharma Handelsges.mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Equi Plus belsőleges granulátum lovak részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 g granulátum tartalmaz: Hatóanyag: Klenbuterol-hidroklorid 0,016 mg (megfelel 0,01414 mg klenbuterolnak) Dembrexin-hidroklorid 1H 2 O 6,0 mg (megfelel 5,246 mg dembrexinnek) Fehér, finomszemcsés, szagtalan granulátum. 4. JAVALLAT(OK) Hörgőtágító és nyálkaoldó hatóanyagok kombinációját tartalmazó készítmény. Alkalmazása lovak olyan légúti betegségeinek kezelésére javallott, amelyeknél bronchospazmus és egyidejűleg a megnövekedett viszkozitású hörgőváladék fokozott szekréciója figyelhető meg, úgymint az akut, szubakut és krónikus bronchitis és bronchiolitis, a krónikus obstruktív tüdőmegbetegedés (COPD), illetve a bronchopneumonia kiegészítő kezelése. Heveny hörgőgyulladás és hörgő-tüdőgyulladás esetén szükség lehet antibiotikumokos kezelésre is. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható: - hipertireózis esetén, - tahikardiával járó szívritmuszavar esetén, - tüdőödéma, kezdődő tüdőödéma, beszűkült vese és/vagy májfunkciók esetén. Vemhesség és laktáció idején való alkalmazását lásd: 12. szakasz. 2. 6. MELLÉKHATÁSOK Izomremegés, tahikardia, verejtékezés, Lesen Sie das vollständige Dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Equi Plus belsőleges granulátum lovak részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g granulátum tartalmaz: Hatóanyag: Klenbuterol-hidroklorid 0,016 mg (megfelel 0,01414 mg klenbuterolnak) Dembrexin-hidroklorid-monohidrát 6,0 mg (megfelel 5,246 mg dembrexinnek) Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges granulátum. Fehér, finomszemcsés, szagtalan granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Ló 4.2 Terápiás javallatok célállatfajonként Hörgőtágító és nyálkaoldó hatóanyagok kombinációját tartalmazó készítmény. Alkalmazása lovak olyan légúti betegségeinek kezelésére javallott, amelyeknél bronchospazmus és egyidejűleg a megnövekedett viszkozitású hörgőváladék fokozott szekréciója figyelhető meg, úgymint az akut, szubakut és krónikus bronchitis és bronchiolitis, a krónikus obstruktív tüdőmegbetegedés (COPD), illetve a bronchopneumonia kiegészítő kezelése. Heveny hörgőgyulladás és hörgő-tüdőgyulladás esetén szükség lehet antibiotikumokos kezelésre is. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható: - hipertireózis esetén, - tahikardiával járó szívritmuszavar esetén, - tüdőödéma, kezdődő tüdőödéma, beszűkült vese és/vagy májfunkciók esetén. Vemhesség és laktáció idején való alkalmazását lásd: 4.7. szakasz. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A készítményt csak lófélék légúti megbetegedéseinek kezelésére szabad alkalmazni. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nincs. 2. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A bőrrel való közvetlen érintkezés elkerülése érdekében gumikesz Lesen Sie das vollständige Dokument