Equi Plus belsoleges granulátum lovak részére A.U.V.

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Viambatanisho vya kazi:

Dembrexin-hidroklorid-monohidrát, Klenbuterol-hidroklorid

Inapatikana kutoka:

MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.

ATC kanuni:

QR05CB90

INN (Jina la Kimataifa):

Dembrexin hydrochloride monohydrate, Klenbuterol-hydrochloride

Dawa fomu:

Granulátum

Dawa ya aina:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kundi la matibabu:

Ló

Eneo la matibabu:

dembrexine hydrochloride

Bidhaa muhtasari:

Eseti engedély száma: 3729/1/16 NÉBIH ÁTI (1x 500 g ), 3729/2/16 NÉBIH ÁTI (6x 500 g ), 3729/3/16 NÉBIH ÁTI (12x 500 g ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Ló, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 28 nap

Idhini hali ya:

engedélyezve

Idhini ya tarehe:

2016-03-29

Taarifa za kipeperushi

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKESZÖVEG egyben HASZNÁLATI UTASÍTÁS: 500 g-os tégelynek
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Equi Plus belsőleges granulátum lovak részére A.U.V.
500 g
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medicus Partner Kft.
2051 Biatorbágy, Tormásrét u. 12.
Tel: [phone]
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
CP-Pharma Handelsges.mbH
Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Equi Plus belsőleges granulátum lovak részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g granulátum tartalmaz:
Hatóanyag:
Klenbuterol-hidroklorid
0,016 mg
(megfelel 0,01414 mg klenbuterolnak)
Dembrexin-hidroklorid 1H
2
O
6,0 mg
(megfelel 5,246 mg dembrexinnek)
Fehér, finomszemcsés, szagtalan granulátum.
4.
JAVALLAT(OK)
Hörgőtágító és nyálkaoldó hatóanyagok kombinációját
tartalmazó készítmény. Alkalmazása lovak olyan
légúti betegségeinek kezelésére javallott, amelyeknél
bronchospazmus és egyidejűleg a megnövekedett
viszkozitású hörgőváladék fokozott szekréciója figyelhető
meg, úgymint az akut, szubakut és krónikus
bronchitis és bronchiolitis, a krónikus obstruktív
tüdőmegbetegedés (COPD), illetve a bronchopneumonia
kiegészítő kezelése.
Heveny hörgőgyulladás és hörgő-tüdőgyulladás esetén
szükség lehet antibiotikumokos kezelésre is.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható:
-
hipertireózis esetén,
-
tahikardiával járó szívritmuszavar esetén,
-
tüdőödéma, kezdődő tüdőödéma, beszűkült vese és/vagy
májfunkciók esetén.
Vemhesség és laktáció idején való alkalmazását lásd: 12.
szakasz.
2.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Izomremegés, tahikardia, verejtékezés,

Tabia za bidhaa

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Equi Plus belsőleges granulátum lovak részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g granulátum tartalmaz:
Hatóanyag:
Klenbuterol-hidroklorid
0,016 mg
(megfelel 0,01414 mg klenbuterolnak)
Dembrexin-hidroklorid-monohidrát
6,0 mg
(megfelel 5,246 mg dembrexinnek)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges granulátum.
Fehér, finomszemcsés, szagtalan granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Ló
4.2
Terápiás javallatok célállatfajonként
Hörgőtágító és nyálkaoldó hatóanyagok kombinációját
tartalmazó készítmény. Alkalmazása lovak olyan
légúti betegségeinek kezelésére javallott, amelyeknél
bronchospazmus és egyidejűleg a megnövekedett
viszkozitású hörgőváladék fokozott szekréciója figyelhető
meg, úgymint az akut, szubakut és krónikus
bronchitis és bronchiolitis, a krónikus obstruktív
tüdőmegbetegedés (COPD), illetve a bronchopneumonia
kiegészítő kezelése.
Heveny hörgőgyulladás és hörgő-tüdőgyulladás esetén
szükség lehet antibiotikumokos kezelésre is.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható:
-
hipertireózis esetén,
-
tahikardiával járó szívritmuszavar esetén,
-
tüdőödéma, kezdődő tüdőödéma, beszűkült vese és/vagy
májfunkciók esetén.
Vemhesség és laktáció idején való alkalmazását lásd: 4.7.
szakasz.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A készítményt csak lófélék légúti megbetegedéseinek
kezelésére szabad alkalmazni.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincs.
2.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A bőrrel való közvetlen érintkezés elkerülése érdekében
gumikesz