Eritretin 40 mg/g + 0,25 mg/g Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Erythromycin; Tretinoin

Verfügbar ab:

Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)

ATC-Code:

D10AD51

INN (Internationale Bezeichnung):

Erythromycin, Tretinoin

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Erythromycin (03791) 40 Milligramm; Tretinoin (08940) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-07-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ERITRETIN 40 MG/G + 0,25 MG/G GEL
Erythromycin / Tretinoin
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DIE
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SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
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MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Eritretin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eritretin beachten?
3. Wie ist Eritretin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eritretin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ERITRETIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eritretin
ist
ein
Gel
zur
Anwendung
auf
der
Haut,
das
die
beiden
Wirkstoffe
Erythromycin
und
Tretinoin
enthält.
Dieses
Arzneimittel
gehört
zur
folgenden
pharmakotherapeutischen Gruppe:
Zubereitungen gegen Akne zur örtlichen äußeren Anwendung.
Eritretin wird zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Acne
papulo-pustulosa (Akne
mit vorwiegend Papeln und Pusteln) verwendet.
Erythromycin ist ein Antibiotikum, das die bei Akne vorhandenen Keime
abtötet und die
Entzündung der Haut lindert.
Tretinoin
gehört
zur
Klasse
der
Retinoide
und
fördert
die
Abschälung
der
toten,
verhärteten Hautzellen an der Hautoberfläche. Gleichzeitig klärt es
die Mitesser, die die
Hautporen verstopfen und zu Pickeln führen. Nach der Klärung der
Pore kann der Talg
entweichen, so dass die Aktivität von Keimen beschränkt wird.
Eritretin entfernt außerdem überschüssigen Talg von

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eritretin 40 mg/g + 0,25 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 40 mg Erythromycin und 0,25 mg Tretinoin.
Eine Tube mit 30 g enthält 1,2 g Erythromycin und 0,0075 g Tretinoin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g Gel enthält 0,5 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) und etwa
0,93 g Ethanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares, hellgelbes Gel mit charakteristischem Alkoholgeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Eritretin wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ≥ 12
Jahren.
Topische Behandlung leichter bis mittelschwerer Acne papulo-pustulosa.
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
müssen
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Anwendung auf der Haut.
_Jugendliche (≥ 12 Jahre) und Erwachsene _
Die Anfangsdosis liegt bei einer bis zwei Anwendungen täglich. Die
Häufigkeit der
Anwendungen wird je nach der erzielten Wirkung und den beobachteten
Reaktionen
(von zweimal auf einmal täglich) angepasst.
Die
zu
verordnende
Häufigkeit
der
Anwendung
muss
so
angepasst
werden,
dass
übermäßige Reizungen vermieden werden. Nur leichtes Erythem,
leichte Schuppung
oder leichtes Brennen sind akzeptabel (siehe Abschnitt 4.8).
Die Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten.
Bei Probanden mit feiner Haut oder blonden oder roten Haaren sind
signifikantere
Reaktionen zu erwarten.
Um
die
bestmöglichen
Ergebnisse
zu
erzielen,
muss
der
Patient
zu
Beginn
der
Behandlung vor den Reaktionen gewarnt werden: erste Reizung und
vorübergehendes
Aufblühen der Akne. Der Patient muss regelmäßig nachuntersucht
werden, um die Dosis
anzupassen und die erste Reizung auf ein Minimum zu reduzieren (siehe
Abschnitt 4.4).
Der
Patient
muss
darüber
aufgeklärt
werden,
dass
sich
die
Besserung
nur
mit
Verzögerung einstellen wird, und dass es wichtig ist, die Therapie
bis zum dritten Monat