Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Ertapenem
FRESENIUS KABI NORGE AS
J01DH03
Ertapenem
1 g
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x1 g
C
Markedsført
2018-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ERTAPENEM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ertapenem Fresenius Kabi er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Ertapenem Fresenius Kabi 3. Hvordan du får Ertapenem Fresenius Kabi 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Ertapenem Fresenius Kabi oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ertapenem Fresenius Kabi er og hva det brukes mot Ertapenem Fresenius Kabi inneholder ertapenem som er et antibiotikum av betalaktamtypen. Det har evne til å drepe en rekke ulike bakterier som forårsaker infeksjoner i ulike deler av kroppen. Ertapenem Fresenius Kabi kan gis til personer i alderen 3 måneder og eldre. Behandling: Lege har forskrevet Ertapenem Fresenius Kabi fordi du eller barnet ditt har én (eller flere) av følgende infeksjonstyper: • Infeksjon i bukhulen • Lungebetennelse • Gynekologiske infeksjoner • Hudinfeksjoner i foten hos pasienter som har diabetes Forebygging: • Forebygging av infeksjoner som kan oppstå på operasjonsstedet etter operasjon i tykktarmen eller endetarmen hos voksne. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Ertapenem Fresenius Kabi Bruk ikke Ertapenem Fresenius Kabi: • dersom du er allergisk overfor ertapenem eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i a Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ertapenem Fresenius Kabi 1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 1,0 g ertapenem (som ertapenemnatrium). Hjelpestoffer med kjent effekt: Hvert hetteglass inneholder ca. 6,0 mEq natrium (ca. 137 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Hvitt til gulaktig pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Behandling _ _ _ Ertapenem Fresenius Kabi er indisert til barn (i alderen 3 måneder til 17 år) og til voksne for behandling av følgende infeksjoner som skyldes bakterier som er, eller sannsynligvis er, følsomme for ertapenem, og hvor parenteral behandling er nødvendig (se pkt. 4.4 og 5.1): Intraabdominale infeksjoner Pneumoni ervervet utenfor sykehus Akutte gynekologiske infeksjoner Hud- og bløtvevsinfeksjoner i foten på grunn av diabetes (se pkt. 4.4) _Forebygging _ Ertapenem Fresenius Kabi er indisert til voksne for å forebygge infeksjoner forårsaket av kirurgi etter elektivt kolorektalt inngrep (se pkt. 4.4). Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer angående hensiktsmessig bruk av antibakterielle legemidler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Behandling _ - Voksne og ungdom (13 til 17 år): Dosen er 1 gram (g) gitt intravenøst én gang daglig (se pkt. 6.6). - Spedbarn og barn (3 måneder til 12 år): Dosen er 15 mg/kg gitt intravenøst to ganger daglig (skal ikke overskride 1 g daglig) (se pkt. 6.6). Forebygging _Voksne: _For å forebygge infeksjoner forårsaket av kirurgi etter elektivt kolorektalt inngrep er anbefalt dose 1 g gitt som én enkel intravenøs dose, som må være avsluttet innen 1 time før det kirurgiske inngrepet. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Ertapenem Fresenius Kabi hos barn under 3 måneder har ennå ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. 2 _Nedsatt nyrefunksjon _ Ertapenem Fresenius Kabi kan brukes til b Lesen Sie das vollständige Dokument