Esomeprazol Heumann 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esomeprazol-Hemimagnesium

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazole-Hemimagnesium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 44,526 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-03-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESOMEPRAZOL HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Heumann beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Heumann enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken,
dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol Heumann wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen). Dadurch
kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
Erwachsene
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter pylori“_ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn
Sie an dieser Erkrankung
leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich
Antibiotika zur Beha

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ESOMEPRAZOL HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 29,3 mg Sucrose (Zucker)
und 60,6 mg Lactose pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
sowie mit der Prägung „40“ auf der
einen Seite und glatter anderer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Heumann magensaftresistente Tabletten sind bei Erwachsenen
angezeigt bei:
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
_ _
-
Heilung des _Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcus duodeni und
Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabehandlung und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcera
_ _
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nicht-steroidalen Antiphlogistika verursacht
werden
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nicht-steroidalen
Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nicht-steroidalen
Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden
_ _
_ _
Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von
erneuten Blutungen von
Magengeschwüren
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Esomeprazol Heumann magensaftresistente Tabletten sind bei
Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt
bei:
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Langzeitbehandlung zur Rezidi