Esomeprazol ratiopharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Esomeprazol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-08-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol ratiopharm enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass
sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol ratiopharm wird zur Behandlung folgender Beschwerden
angewendet:
Erwachsene:
−
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre, wodurch es zu Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen kommt.
−
Geschwüre im Magen oder oberen Teil des Darms (Dünndarm), die mit
dem Bakterium
_Helicobacter pylori _
infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise
zusätzlich eine geeignete
_ _
Antibiotikabehandlung zur Abheilung der Geschwüre vers

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol ratiopharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Magnesium-
Dihydrat).
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Magnesium-
Dihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
20 mg magensaftresistente Hartkapseln
40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Saccharose
28,46-32,56 mg
56,93-65,11 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
_20 mg:_ der Körper und die Kappe der Kapsel sind hellrosa. Der
Inhalt der Kapsel sind weiße bis fast
weiße Pellets. Kapselgröße: Nr. 3
_40 mg:_ der Körper und die Kappe der Kapsel sind rosa. Der Inhalt
der Kapsel sind weiße bis fast
weiße Pellets. Kapselgröße: Nr. 1
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM KAPSELN SIND INDIZIERT BEI ERWACHSENEN:
BEI GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)

Behandlung der erosiven Refluxösophagitis

Langfristige Rezidivprophylaxe bei Patienten mit abgeheilter
Ösophagitis

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
IN KOMBINATION MIT EINER GEEIGNETEN ANTIBIOTIKA-THERAPIE ZUR
ERADIKATION VON
_HELICOBACTER PYLORI_

Abheilung von _Helicobacter-pylori _assoziierten Duodenalulzera

Rezidivprophylaxe von peptischen Ulzera bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_assoziierten
Ulzera
BEI PATIENTEN, DIE EINE NSAR-LANGZEITTHERAPIE BENÖTIGEN

Abheilung von NSAR-assoziierten Magenulzera

Prophylaxe von NSAR-assoziierten Magen- und Duodenalulzera bei
Patienten mit erhöhtem
Risiko
ZUR WEITERFÜHRENDEN BEHANDLUNG, NACH ERFOLGTER I.V. BEHANDLUNG ZUM
SCHUTZ VOR DEM
WIEDERAUFTRETEN VON PEPTISCHEN ULCUS-BLUTUNGEN
2
ZUR BEHANDLUNG DES ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROMS
ESOMEPRAZOL RATIOPH