Estradiol Wolff 0,01% Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat

Verfügbar ab:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Estradiol-Hemihydrat (27668) 0,0103 Gramm

Verabreichungsweg:

vaginale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-05-11

Gebrauchsinformation

ESTRADIOL WOLFF - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
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07/06/2021
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESTRADIOL WOLFF 100 MIKROGRAMM/G CREME
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Estradiol Wolff und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Estradiol Wolff beachten?
3.
Wie ist Estradiol Wolff anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estradiol Wolff aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRADIOL WOLFF UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Estradiol Wolff gehört zu der Arzneimittelgruppe der vaginal
anzuwendenden
Hormonersatztherapie (HET).
Es wird zur Linderung menopausaler Symptome in der Scheide wie z. B.
Trockenheit oder
Reizungen angewendet. Der hierfür verwendete medizinische Fachbegriff
ist „vaginale
Atrophie“. Verursacht wird dieser Zustand durch einen Abfall des
Estrogenspiegels im
Körper. Gewöhnlich tritt dieser nach der Menopause auf.
Estradiol Wolff ersetzt das normalerweise in den Eierstöcken der Frau
produzierte Estrogen.
Es wird in der Scheide angewendet, sodass das Hormon dort zur
Freisetzung kommt, wo es
ESTRADIOL WOLFF - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING

Fachinformation

ESTRADIOL WOLFF - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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SPC
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estradiol Wolff 100 Mikrogramm/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoff:_
Estradiol-Hemihydrat
1 g Creme (Ö/W-Emulsion) enthält 103,3 Mikrogramm
Estradiol-Hemihydrat (entspr.
100 Mikrogramm Estradiol).
_Sonstige Bestandteile_
: Benzylalkohol 10 mg/g, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) [pflanzlich].
_Zur vollständigen Auflistung der sonstigen Bestandteile:_
siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme zur vaginalen Anwendung.
Weiße, geschmeidige Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Symptome vaginaler Atrophie bei Estrogenmangel in der
Postmenopause
bei Frauen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Behandlungsdauer
anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
_ _
Art der Verabreichung:
Creme zur vaginalen Anwendung.
Estradiol Wolff sollte mit einem Applikator angewendet werden.
Nach Gebrauch ist der Applikator jeweils mit warmem Wasser zu
reinigen.
Die Behandlung kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Estradiol Wolff sollte nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr
oder als Gleitmittel
angewendet werden, um mögliche unerwünschte Wirkungen beim Partner
zu vermeiden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Estradiol Wolff und Latexprodukten
(z. B. Kondome,
Diaphragmen) kann es wegen der in Estradiol Wolff enthaltenen
Hilfsstoffe (andere
Bestandteile, insbesondere Stearate) zur Verminderung der
Funktionsfähigkeit und damit
zur Beeinträchtigung der Zuverlässigkeit dieser Produkte kommen.
ANFANGSDOSIS:
1 Applikatorfüllung (= 2 g Creme) vor der Nachtruhe einführen. Die
Creme sollte eine Woche lang an jedem 2. Tag, also in 48-stündigen
Intervallen,
aufgetragen werden.
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