Estriol-Ovulum fem JENAPHARM

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estriol

Verfügbar ab:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC-Code:

G03CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Estriol

Darreichungsform:

Vaginalzäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Estriol (01888) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

vaginale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
ESTRIOL-OVULUM FEM JENAPHARM
(R)
0,5 MG VAGINALZÄPFCHEN
ESTRIOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungenbemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Estriol-Ovulum fem JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Estriol-Ovulum fem JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Estriol-Ovulum fem JENAPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estriol-Ovulum fem JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST ESTRIOL-OVULUM FEM JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estriol-Ovulum fem JENAPHARM enthält ein weibliches Geschlechtshormon
(Estrogen) zur
Anwendung in der Scheide, das zur Behandlung lokaler Beschwerden
geeignet ist.
Estriol-Ovulum fem JENAPHARM wird angewendet zur lokalen Behandlung
von
estrogenmangelbedingten Beschwerden im Bereich der Scheide bei Frauen
nach der letzten
Periodenblutung (Menopause).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESTRIOL-OVULUM FEM JENAPHARM
BEACHTEN?
ESTRIOL-OVULUM FEM JENAPHARM
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Estriol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei bestehendem oder früher aufgetretenen Brustkrebs bzw. einem
entsprechenden Verdacht,
-
bei anderen Tumoren, deren Wachstum durch die Zufuhr bestim

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estriol-Ovulum fem JENAPHARM
(R)
0,5 mg Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 0,5 mg Estriol.
Sonstiger Bestandteil: Butylhydroxytoluol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale Behandlung von vaginalen Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Während der ersten 3 Wochen täglich ein Vaginalzäpfchen
(entsprechend 0,5 mg Estriol)
(ausnahmsweise, falls erforderlich, bis maximal 2 Vaginalzäpfchen,
entsprechend 1,0 mg Estriol)
intravaginal.
Danach ist auf eine Erhaltungsdosis von 2-mal wöchentlich ein
Vaginalzäpfchen (entsprechend 0,5 mg
Estriol) überzugehen. Eine vaginale Anwendung in höherer Dosierung
ist nicht angezeigt.
Art und Dauer der Anwendung
Das Vaginalzäpfchen Estriol-Ovulum fem JENAPHARM
wird am besten abends vor dem
Schlafengehen tief intravaginal eingeführt.
Sowohl für den Beginn als auch die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome ist
die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Vergessene Anwendung eines Vaginalzäpfchens
-
Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten (2 bis) 3
Behandlungswochen
Wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag bemerkt, sollte
diese nicht mehr
nachgeholt werden. Es ist in diesem Fall mit dem Dosierschema wie
gewohnt fortzufahren.
-
Bei 2-maliger Anwendung pro Woche
Wird während der 2-maligen Behandlung pro Woche vergessen, das
Vaginalzäpfchen zur
einmal gewählten Zeit anzuwenden, ist dies so bald wie möglich
nachzuholen.
2
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
-
bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender
Verdacht,
-
estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht
(v. a.
Endo