Estrumate

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cloprostenol-Natrium

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QG02AD90

INN (Internationale Bezeichnung):

Cloprostenol Sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cloprostenol-Natrium (13396) 0,263 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan

Therapiegruppe:

Schwein; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-05-10

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Estrumate 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Cloprostenol (als Natriumsalz)
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Str. 2-4
26169 Friesoythe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Estrumate 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Cloprostenol (als Natriumsalz)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Cloprostenol-Natrium
263 µg
(entspricht 250 µg Cloprostenol)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
20,00 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Citronensäure, Natriumcitrat 2 H
2
O, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind:
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und
Zyklussynchronisation bei Tieren mit
ovulatorischem
Zyklus
bei
Anwendung
während
des
Diöstrus
(Brunstinduktion
bei
Stillbrünstigkeit, Brunstsynchronisation),
Brunstlosigkeit
und
Gebärmuttererkrankungen
bei
progesteronbedingter
Zyklusblockade
(Brunstinduktion
bei
Anöstrie,
Endometritis,
Pyometra,
Corpus-luteum-Zysten,
Follikel-
Luteinzysten, Verkürzung der Rastzeit),
Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit,
mumifizierte Früchte,
Geburtseinleitung,
primäre Wehenschwäche.
Schwein:
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 114 der
Gravidität.
Der letzte Besamungstag zählt als 1. Trächtigkeitstag.
5. GEGENANZEIGEN
Tragende Tiere, bei denen die Einleitung eines Abortes oder einer
Geburt nicht gewünscht
wird.
Spastische Erkrankungen des Atmungsapparates und des
Magen-Darm-Traktes.
6. NEBENWIRKUNGEN
Mit dem Auftreten von Anaerobier-Infektionen ist zu rechnen, wenn
Keime mit der Injekt

Fachinformation

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Estrumate 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Cloprostenol-Natrium
263 µg
(entspricht 250 µg Cloprostenol)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
20,00 mg
(Konservierungsmittel)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Rind:
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und
Zyklussynchronisation bei Tieren
mit ovulatorischem Zyklus bei Anwendung während des Diöstrus
(Brunstinduktion bei
Stillbrünstigkeit, Brunstsynchronisation),
Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen bei progesteronbedingter
Zyklusblockade
(Brunstinduktion bei Anöstrie, Endometritis, Pyometra,
Corpus-luteum-Zysten, Follikel-
Luteinzysten, Verkürzung der Rastzeit),
Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit,
mumifizierte Früchte,
Geburtseinleitung,
primäre Wehenschwäche.
Schwein:
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 114 der
Gravidität.
Der letzte Besamungstag zählt als 1. Trächtigkeitstag.
4.3
Gegenanzeigen
Tragende
Tiere,
bei
denen
die
Einleitung
eines
Abortes
oder
einer
Geburt
nicht
gewünscht wird.
Spastische Erkrankungen des Atmungsapparates und des
Magen-Darm-Traktes.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Zur
Verringerung
der
Gefahr
einer
Anaerobier-Infektion
sind
Injektionen
in
verschmutzte Hautbezirke unbedingt zu vermeiden. Vor der Applikation
ist die
Injektionsstelle gründlich zu reinigen und zu desinfizieren.
Schwein:
Soll nur angewendet werden, wenn die Decktermine bekannt sind. Bei zu