Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-08-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

G03AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 30 µg, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonale Kontrazeption

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-12-20

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada, Filmtabletten
Was ist Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada und wann wird es
angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada nicht eingenommen
werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ethinylestradiol Chlormadinonacetat
Stada Vorsicht geboten?
Darf Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada?
Welche Nebenwirkungen kann Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada
haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada? Welche
Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada, Filmtabletten
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IT
Spirig HealthCare AG
Was ist Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada und wann wird es
angewendet?
Ethinylestradiol Chlormadinonacetat Stada ist ein Arzneimittel zur
hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die
«Pille». Jede Tablette enthält eine
geringe Menge von zwei verschiedenen weiblic
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Sara Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ethinylestradiol, Chlormadinonacetat.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: Ethinylestradiol 0,03 mg, Chlormadinonacetat 2 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Sara zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Sara
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Sara sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Es sollte jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 21
aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer
7-tägigen Pause, in der keine
Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte
die Menstruationsblutung
zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eintreten.
Nach der 7-tägigen Pause wird
die Einnahme aus der nächsten Packung Sara fortgesetzt, und zwar
unabhängig davon, ob die
Blutung schon beendet ist oder noch andauert.
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei
jeweils die mit dem
entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und
unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit geschluckt werden sollte. Die Filmtabletten werden
täglich in Pfe
                                
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