Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum
Spirig HealthCare AG
G03AA15
chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum
Filmtabletten
chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 30 µg, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Hormonale Kontrazeption
zugelassen
2013-12-20
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FACHINFORMATION Sara Filmtabletten Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Ethinylestradiol, Chlormadinonacetat. Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten: Ethinylestradiol 0,03 mg, Chlormadinonacetat 2 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hormonale Kontrazeption. Bei der Entscheidung Sara zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Sara mit jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl. «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung CHC wie Sara sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit entsprechender Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der Patientin über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen. Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der jeweils aktuellen Richtlinien der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen. Es sollte jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am Abend) an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer 7-tägigen Pause, in der keine Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte die Menstruationsblutung zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eintreten. Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung Sara fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch andauert. Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei jeweils die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und unzerkaut mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden sollte. Die Filmtabletten werden täglich in Pfe Lesen Sie das vollständige Dokument