Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Eimeria acervulina, Dehnungs-003, Eimeria maxima, Stamm 013, Eimeria mitis -, Dehnungs-006, Eimeria praecox -, Dehnungs-007, Eimeria tenella -, Dehnungs-004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
Hähnchen
Live parasitäre Impfstoffen, immunologischen Arzneimitteln für aves
Für die aktive Immunisierung von Küken, 1 Tag alt zu verringern intestinale Läsionen und Oozysten Ausgabe im Zusammenhang mit Kokzidiose verursacht durch Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox und Eimeria tenella und zur Verringerung der klinischen Symptome (Durchfall) im Zusammenhang mit Eimeria acervulina, Eimeria maxima und Eimeria tenella.
Revision: 1
Autorisiert
2019-02-05
21 B. PACKUNGSBEILAGE 22 GEBRAUCHSINFORMATION EVANT SUSPENSION UND LÖSUNGSMITTEL FÜR ORALES SPRAY FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EVANT Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE EVANT: WIRKSTOFFE: Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält: _Eimeria acervulina, _ strain 003 ..................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ strain 013 ......................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ strain 006 .............................................. 293 – 397* _Eimeria praecox, _ strain 007 ......................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ strain 004 ........................................... 276 – 374* * Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten Kokzidienstämmen gemäß _In- _ _vitro-_ Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen werden. ADJUVANS UND SONSTIGE BESTANDTEILE: LÖSUNGSMITTEL HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvans Montanide IMS Leichtes Mineralöl Sonstige Bestandteile Brillantblau (E133) Allurarot AC (E129) Vanillin Suspension: Trübweiße Suspension. Lösungsmittel: Dunkelbraune Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Küken ab dem 1. Lebenstag, um intestinale Läsionen und die Oozystenausscheidung in Verbindung mit Kokzidose zu reduzieren, die durch _Eimeria acervulina, _ _Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox_ und _Eimeria tenella_ hervorgerufen wird, und zur Reduktion klinischer Anzeichen (Diarrhö) in Verbindung mit _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ und _Eimeria tenella_ . Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung. Dauer der Immunität: 63 Tage nach der Impfung in eine Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _[Version 8.2,01/2021] _ _ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EVANT Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält: EVANT: WIRKSTOFFE: _Eimeria acervulina, _ Stamm 003................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ Stamm 013 ....................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ Stamm 006 ............................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ Stamm 007 ....................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ Stamm 004 ......................................... 276 – 374* * Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten Kokzidienstämmen gemäß _In-_ _vitro-_ Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen werden. ADJUVANS UND SONSTIGE BESTANDTEILE: LÖSUNGSMITTEL HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvans Montanide IMS Leichtes Mineralöl Sonstige Bestandteile Brillantblau (E133) Allurarot AC (E129) Vanillin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension und Lösungsmittel für orales Spray. Suspension: Trübweiße Suspension. Lösungsmittel: Dunkelbraune Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Küken ab dem 1. Lebenstag, um intestinale Läsionen und die Oozystenausscheidung in Verbindung mit Kokzidose zu reduzieren, die durch _Eimeria acervulina, _ _Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox_ und _Eimeria tenella_ hervorgerufen wird, und zur Reduktion klinischer Anzeichen (Diarrhö) in Verbindung mit _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ und _Eimeria tenella_ . Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung. 3 Dauer der Immunität: 63 Tage nach der Impfung in einer Umgebung, in der eine wiederholte Infektion mit wieder ausgeschiedenen Oozysten m Lesen Sie das vollständige Dokument