Eve 30

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Norethisteron; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

ATC-Code:

G03AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Norethindrone, Ethinyl Estradiol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Norethisteron (02862) 0,5 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-11-30

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Eve 30 0,03 mg/0,5 mg Filmtabletten
Ethinylestradiol und Norethisteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eve 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eve 30 beachten?
3.
Wie ist Eve 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eve 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVE 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eve 30 ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur
Schwangerschaftsverhütung
(kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier allgemein als „Pille“
bezeichnet). Es enthält ein
Gelbkörperhormon (Norethisteron) und ein Estrogen (Ethinylestradiol).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EVE 30 BEACHTEN?
EVE 30 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln (Thrombose,
Thromboembolie) in
Venen (z. B. tiefe Beinvenenthrombose oder Lungenembolie),
-
bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln in Arterien (z.
B. Herzinfarkt) oder bei
Vorstadien solcher durch Blutgerinnsel in den Arterien bedingten
Erkrankungen (z. B.
anfallartiges Engegefühl im Brustkorb, sogenannte Angina pectoris,
oder anfallsweise
auftretende, durch Mangeldurchblutung des Gehirns bedingte Störungen
wie Sehstörungen oder
Muskellähmung),
-
Bei bekannter Veranlagung für die Bildung von Blutgerin

Fachinformation

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eve 30
0,03 mg/0,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchdrückpackung Eve 30 enthält 21 Filmtabletten mit je 0,03
mg Ethinylestradiol und 0,5 mg
Norethisteron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption für Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Filmtablette täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen einnehmen.
Die Einnahme sollte jeden Tag
etwa zur gleichen Zeit, am besten vor dem Schlafengehen, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
erfolgen.
Die erste Filmtablette wird an einer Stelle der Packung
herausgedrückt, die mit dem entsprechenden
Wochentag gekennzeichnet ist (z. B. „So” für Sonntag) und
unzerkaut geschluckt. In Pfeilrichtung wird
nun täglich eine weitere Filmtablette entnommen und möglichst zur
selben Tageszeit - am besten abends
- eingenommen. Durch den Aufdruck der Wochentage auf der Packung kann
jeden Tag kontrolliert
werden, ob die Filmtablette für diesen Tag bereits eingenommen wurde.
Die Regelmäßigkeit der
Einnahme ist Voraussetzung für die schwangerschaftsverhütende
Sicherheit von Eve 30. Der Abstand
zwischen der Einnahme von 2 Filmtabletten soll möglichst regelmäßig
24 Stunden betragen.
Nach Einnahme der letzten Filmtablette folgt eine 7-tägige
Einnahmepause, in der es 2 - 4 Tage nach
Einnahme der letzten Filmtablette zu einer menstruationsähnlichen
Entzugsblutung kommt.
Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung
fortgesetzt, und zwar
unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhält.
Beginn der Einnahme von Eve 30
_Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten
Monat _
Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung)
begonnen. Wenn die
Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wi