Ezetimib-Mepha Teva 10 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ezetimibum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

C10AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

ezetimibum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 35 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, povidonum K 30, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, poloxamerum 407, pro compresso corresp. natrium max. 0.88 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serum Cholesterin Konzentration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-04-05

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Ezetimib-Mepha Teva, Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Ezetimib-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
Ezetimib-Mepha Teva ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das auf
Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren
Cholesterinwerte zu hoch sind und bei
denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend zu senken vermag.
Ezetimib-Mepha Teva senkt
erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin)
und erhöht HDL-Cholesterin
(gutes Cholesterin). Ezetimib-Mepha Teva wird zusätzlich zu einer
Diät angewendet. Es kann mit
anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, z.B. Statine, oder mit
Fenofibrat, einem weiteren
cholesterinsenkenden Arzneimittel, oder allein eingenommen werden.
Ezetimib-Mepha Teva vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Dünndarm. Die Statine
und Fenofibrat, eine andere Stoffklasse, senken den Cholesterinspiegel
auf eine andere Weise, indem
sie die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen.
Ezetimib-Mepha Teva ergänzt
somit die cholesterinsenkende Wirkung der Statine und Fenofibrat.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Ezetimib-Mepha Teva zur Senkung
erhöhter Cholesterinwerte im
Blut verschrieben. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen,
welche im Blutkreislauf
vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und
HDL-Cholesterin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Ezetimib-Mepha Teva soll eine
cholesterinsenkende Diät durchgeführt und
das vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und
cholesterinarme Diät ist auch während
der Behandlung mit Ezetimib-Mepha Teva weiterzuführen.
Wann darf Ezetimib-Mepha Teva nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Ezetimib-Mepha Teva nicht ein, wenn Sie auf den Wirkstoff
oder irgendeinen der
Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Ezetimib-Mepha Teva darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet
werden, da in dieser
Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel

Fachinformation

FACHINFORMATION
Ezetimib-Mepha Teva Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ezetimibum 10 mg.
Hilfsstoffe: Lactosum; excipients pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimibe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib-Mepha Teva in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Statin) oder
alleine senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-
Lipoprotein B, Triglyzeriden und nicht-HDL-Cholesterin und erhöht
HDL-Cholesterin bei Patienten
mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie.
Ezetimib-Mepha Teva in Kombination mit Fenofibrat senkt begleitend zu
einer Diät erhöhte Werte
von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B und
nicht-HDL-Cholesterin bei
Patienten mit gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib-Mepha Teva, mit einem Statin angewendet, senkt erhöhte Werte
von Gesamtcholesterin
und LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie. Die Patienten
können weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten.
Eine positive Wirkung von Ezetimib-Mepha Teva auf kardiovaskuläre
Morbidität und Mortalität
wurde noch nicht nachgewiesen.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Ezetimib-Mepha Teva fortgesetzt werden sollte.
Die für Ezetimib-Mepha Teva empfohlene Dosierung beträgt 10 mg
Ezetimibe einmal täglich,
entweder alleine oder mit einem Statin oder mit Fenofibrat angewendet.
Ezetimib-Mepha Teva kann
zu einem beliebigen Zeitpunkt unabhängig von der Nahrungsaufnahme
eingenommen werden. Bei
gleichzeitiger Anwendung von Ezetimib-Mepha Teva mit einem Statin ist
die
Arzneimittelinformation des entsprechenden Arzneimittels zu beachten.
Eine Kombination von
Ezetimibe mit einem Statin und Fenofibrat ist nicht zulässig.
Anwendung bei älteren Patienten
Für ältere Pa