Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm 10 mg/80 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ezetimib; Simvastatin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ezetimibe, simvastatin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-09-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG/10 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG/20 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG/40 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG/80 MG TABLETTEN
Ezetimib und Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Simvastatin.
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm senkt das Gesamtcholesterin, die Werte
von „schlechtem“
LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im
Blut. Außerdem erhöht
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm die Werte von „gutem“
HDL-Cholesterin.
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen: Der
Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Darm und lässt somit den
Cholesterinspiegel im Blut sinken. Der Wirkstoff Simvasta

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/10 mg Tabletten enthalten 58,225 mg Lactose-Monohydrat
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/20 mg Tabletten enthalten 126,450 mg Lactose-Monohydrat
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/40 mg Tabletten enthalten 262,900 mg Lactose-Monohydrat
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/80 mg Tabletten enthalten 535,800 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/10 mg Tabletten: Weiße bis gebrochen weiße,
kapselförmige Tabletten mit der Prägung „93“ auf der einen Seite
und „7584“ auf der anderen Seite
der Tablette.
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/20 mg Tabletten: Weiße bis gebrochen weiße,
kapselförmige Tabletten mit der Prägung „E10“ auf der einen
Seite und „S20“ auf der anderen Seite
der Tablette.
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/40 mg Tabletten: Weiße bis gebrochen weiße,
kapselförmige Tabletten mit der Prägung „E10“ auf der einen
Seite und „S40“ auf der anderen Seite
der Tablette.
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/80 mg Tabletten: Weiße bis gebrochen weiße,
kapselförmige Tabletten mit der Prägung „E10“ auf der einen
Seite und „S80“ auf der anderen Seite
der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Ezetimib/Simvastatin-ratioph