Ezetrol Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ezetimibum

Verfügbar ab:

Organon GmbH

ATC-Code:

C10AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

ezetimibum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

ezetimibum 10 mg, excipiens pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serum Cholesterin Konzentration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Ezetrol® Tabletten
Was ist EZETROL und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf EZETROL nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von EZETROL Vorsicht geboten?
Darf EZETROL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
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Was ist ferner zu beachten?
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Wo erhalten Sie EZETROL? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetrol® Tabletten
Organon GmbH
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Was ist EZETROL und wann wird es angewendet?
Ezetrol (Ezetimibe) ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren Cholesterinwerte
zu hoch sind und bei denen eine Diät
allein diese Werte nicht genügend zu senken vermag. Ezetrol senkt
erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-
Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und erhöht HDL-Cholesterin
(gutes Cholesterin). Ezetrol wird zusätzlich
zu einer Diät angewendet. Es kann mit anderen cholesterinsenkenden
Arzneimitteln, z.B. Statine, oder mit
Fenofibrat, e

Fachinformation

FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Überdosierung, Pharmakokinetik
EZETROL®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ezetimibe 10 mg.
Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium, Laktose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, mikrokristalline
Cellulose, Povidon, Natriumlaurylsulfat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10mg Ezetimibe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetrol in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin)
oder alleine senkt
begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein
B, Triglyzeriden und nicht-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-Cholesterin
bei Patienten mit primärer
(heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie.
Ezetrol in Kombination mit Fenofibrat senkt begleitend zu einer Diät
erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B und
nicht-HDL-Cholesterin bei Patienten
mit gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetrol, mit einem Statin angewendet, senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und LDL-
Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie. Die Patienten können
weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten.
Homozygote Sitosterinämie (Phytosterinämie)
Ezetrol senkt erhöhte Werte von Sitosterin und Campesterin bei
Patienten mit homozygoter
Sitosterinämie.
Eine positive Wirkung von Ezetrol auf kardiovaskuläre Morbidität und
Mortalität wurde noch nicht
nachgewiesen.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Ezetrol fortgesetzt werden sollte.
Die für Ezetrol empfohlene Dosierung beträgt 10 mg Ezetimibe einmal
täglich, entweder alleine oder
mit einem Statin oder mit Fenofibrat angewendet. Ezetrol kann zu einem
beliebigen Zeitpunkt
unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Bei
gleichzeitiger Anwendung von
Ezetrol mit einem Statin ist die Arzneimi