EZUMYCIN GRA.OR.SUS 250MG/5ML

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

CLARITHROMYCIN

Verfügbar ab:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC-Code:

J01FA09

INN (Internationale Bezeichnung):

CLARITHROMYCIN

Dosierung:

250MG/5ML

Darreichungsform:

GRA.OR.SUS (ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Zusammensetzung:

CLARITHROMYCIN 50MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

CLARITHROMYCIN

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802434903012 BOTTLEx60ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZUMYCIN
250 MG/5 ML ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΚΛΑΡΙΘΡΟΜΥΚΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το EZUMYCIN και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
EZUMYCIN
3
Πώς να πάρετε το EZUMYCIN
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το EZUMYCIN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EZUMYCIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑ�

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
EZUMYCIN
250 mg/5 ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml κοκκίων για εναιώρημα
περιέχουν 250 mg κλαριθρομυκίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: σακχαρόζη 430
mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται στη
θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από
ευαίσθητους σε αυτή
μικροοργανισμούς, σε ενήλικες, σε
παιδιά 12 ετών και άνω και παιδιά από 6
μηνών έως 12 ετών,
όπως:

λοιμώξεις του κατωτέρου
αναπνευστικού συστήματος (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1 σχετικά με
τις δοκιμές ευαισθησίας)
συμπεριλαμβανομένων:
:
o
της βρογχίτιδας και
o
της πνευμονίας από την κοινότητα. Σε
κάθε περίπτωση πρέπει να λαμβάνονται
υπόψη οι
εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες για τη
θεραπεία της πνευμονίας από την
κοινότητα.

λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού
συστήματος συμπεριλαμβανόμενης της
ρινοκολπίτιδας
και της φαρυγγοαμυγδαλίτιδας. Ειδικά,
στην στρεπτοκοκκική
φαρυγγοαμυγδαλίτιδα πρέπει να
χρησιμοποιεί