Faktu akut Salbe mit Bufexamac

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac

Verfügbar ab:

Nycomed Deutschland GmbH (8051959)

INN (Internationale Bezeichnung):

Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Basisches Bismutgallat (00350) 50 Milligramm; Titandioxid (00785) 50 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 5 Milligramm; Bufexamac (11559) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut; Einbringen in den After

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1992-09-04

Gebrauchsinformation

Wortlaut der Gebrauchsinfornation von Faktu akut Salbe mit Bufexamac
RRI/RM-pf
RRI/RM-Fr
MED-RA-WI
31.10.06/F.6/VK
21.02.2007/F.7/VK
06.05.2008/F8/VK
(PVA 06/133, Gegenanzeigen)
(Umfirmierung)
(PVA 2008/040, Anpassung an 14. AMG Nov.)
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FAKTU
 AKUT SALBE MIT BUFEXAMAC
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Faktu akut Salbe mit Bufexamac
jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Faktu akut Salbe mit Bufexamac und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Faktu akut Salbe mit Bufexamac
beachten?
3.
Wie ist Faktu akut Salbe mit Bufexamac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Faktu akut Salbe mit Bufexamac aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FAKTU AKUT SALBE MIT BUFEXAMAC UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Faktu akut Salbe mit Bufexamac ist ein Hämorrhoidenmittel und wirkt
entzündungshemmend
(antiphlogistisch), zusammenziehend (adstringierend), örtlich
schmerzbetäubend (lokalanästhetisch)
und leicht trocknend.
Sie wird angewendet bei Erkrankungen des Analbereiches im akuten
Stadium wie z. B. Hämorrhoiden
1. und 2. Grades, Afterrisse (Analfissuren), Analekzem, entzündliche
Prozesse von After und Mastdarm
(Proktitis).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAKTU AKUT SALBE MIT BUFEXAMAC
BEACHTEN?
Faktu akut Salbe mit Bufexamac darf nicht angewendet werden,


Fachinformation

Textentwurf zur Fachinformation von Faktu
®
akut Salbe / Zäpfchen mit Bufexamac
RRI/RM-pf
RRI/RM-Fr
Med-RA-Wi
31.10.06/F.6/VK
21.02.2007/F.7/VK
22.03.2008/F8/VK
(PVA 06/133, Gegenanzeigen)
(Umfirmierung)
(PVA 2008040, Anpassung an 14. AMG Nov.)
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FAKTU
 AKUT SALBE MIT BUFEXAMAC
FAKTU
 AKUT ZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Salbe
1 g Salbe enthält als arzneilich wirksame Bestandteile: Bufexamac 50
mg; 2,7-Dihydroxy-1,3,2-
benzodioxabismut-5-carbonsäure 50 mg; Titandioxid 50 mg;
Lidocainhydrochlorid x 1 H
2
O 5 mg.
Zäpfchen
1 Zäpfchen enthält als arzneilich wirksame Bestandteile: Bufexamac
250 mg; 2,7-Dihydroxy-
1,3,2-benzodioxabismut-5-carbonsäure 100 mg; Titandioxid 100 mg;
Lidocainhydrochlorid x 1
H
2
O 10 mg
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zum Einbringen in den After oder zum Auftragen auf die Haut
Zäpfchen zum Einführen in den After
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen des Analbereiches im akuten Stadium wie z. B.
Hämorrhoiden 1. und 2. Grades,
Afterrisse (Analfissuren), Analekzem, entzündliche Prozesse von After
und Mastdarm (Proktitis).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Dosierung der Salbe
2x täglich auf die erkrankten Afterpartien auftragen oder in den
After bzw. Darm einbringen.
Äußerliche Anwendung:
Faktu akut Salbe mit Bufexamac wird auf die erkrankte Aftergegend
aufgetragen und leicht
einmassiert. Vor der Anwendung sollte die Haut mit warmem Wasser und
einem weichen
Lappen (ohne Seife) gereinigt werden.
Anwendung im After bzw. im Darm:
Faktu akut Salbe mit Bufexamac wird - möglichst nach dem Stuhlgang -
in den After bzw. Darm
eingebracht. Dazu dient der beigelegte Applikator.
Hinweis:
Bei der Behandlung mit Faktu akut Salbe mit Bufexamac kann es wegen
des sonstigen
Bestandteils dünnflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von
Kondomen aus Latex zu
einer Verminderung der Reißf