Faktu Kombipackung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cinchocainhydrochlorid; Policresulen

Verfügbar ab:

Nycomed Deutschland GmbH (8051959)

Darreichungsform:

Zäpfchen und Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Cinchocainhydrochlorid (02813) 2,5 Milligramm; Policresulen (05766) 100 Milligramm; Teil 2 - Salbe; Cinchocainhydrochlorid (02813) 10 Milligramm; Policresulen (05766) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einmassieren in die Haut; Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Faktu
®
,Kombipackung, vorgesehenen Angaben
RRI/RM-Fr
RRI/RM-oe
RRI/RM-Fr
MED-RA-Wi
06.02.06/F8/VK
29.06.06/F.9/VK
21.06.2007/F.10/VK
28.11.2007/F11/VK
(PVA 06/003, Sojalecithin)
(PVA 06/010 Edetinsäure, Anp.
(Umfirmierung)
(PVA 2007/033)
an Bez.-Verord.)
1
Gebrauchsinformation
_Liebe Patientin, lieber Patient! _
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber _
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen. Wenden Sie sich bei Fragen _
_bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. _
FAKTU
®
Kombipackung
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g Salbe enthält: Policresulen 50 mg, Cinchocainhydrochlorid 10 mg
1 Zäpfchen enthält: Policresulen 100 mg, Cinchocainhydrochlorid 2,5
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Salbe: Cetomacrogol; Butylhydroxytoluol; Edetinsäure; Natriumedetat
(Ph.Eur.); hochdisperses
Siliciumdioxid; Macrogol 300; Macrogol 400; Macrogol 1500;
Natriumhydroxid; Wasser
Zäpfchen: Siliciumdioxid, hochdispers; Cellulose, mikrokristallin;
Edetinsäure; Phospholipide aus
Sojabohnen; Natriumhydroxid; Hartfett
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 30 g (N1) Salbe und 10 (N1) Zäpfchen
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Hämorrhoidenmittel
PHARMAZEUTISCHE UNTERNEHMER
NYCOMED DEUTSCHLAND GMBH
Moltkestr. 4
78467 Konstanz
Telefon: [phone]
Telefax: 0800/2 95-55 55
E-Mail: [e-mail]
HERSTELLER
_ _
NYCOMED GMBH
Byk-Gulden-Str. 2
78467 Konstanz
ANWENDUNGSGEBIETE
Hämorrhoiden, insbesondere mit entzündlichen Begleiterscheinungen
und Blutungen, Afterrisse
(Analfissuren), Afterschrunden (Analrhagaden), Afterjuckreiz
(Analpruritis) und Analekzeme, soweit sie
durch anorektale Affektionen verursacht sind. Wundbehandlung nach
proktologischen Operationen.
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Faktu
®
,Kombipackung, vorgesehenen Angaben
RRI/RM-Fr
RRI/RM-oe
RRI/RM-Fr
MED-RA-Wi
06.02.06/F8/VK
29.06.06/F.9/VK
21.06.2007/F.10/VK
28.11.2007/F11/VK
(PVA

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation von Faktu
®
Salbe und Faktu Zäpfchen vorgesehenen Angaben
RRI/RM-oe
RRI/RM-Fr
MED-RA-Wi
29.06.06/F.7/VK
21.02.2007/F.8/VK
28.11.2007/F9/VK
(PVA 06/010, Edetinsäure, Anp.
(Umfirmierung)
(PVA 2007/033)
an Bez.-Verord.)
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Faktu
®
, Salbe, Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Policresulen, Cinchocain
100 g Salbe enthalten: 5 g Policresulen und 1 g Cinchocain-HCI
1 Zäpfchen enthält: 100 mg Policresulen und 2,5 mg Cinchocain-HCI
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s.
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe oder Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Hämorrhoiden, insbesondere mit entzündlichen Begleiterscheinungen
und Blutungen; Analfissuren;
Analrhagaden; Analekzemen und Analpruritus, soweit sie durch
anorektale Affektionen verursacht
sind; Wundbehandlung nach proktologischen Operationen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, Faktu Salbe 2- bis 3mal täglich auf
die erkrankten Stellen auftragen und
nach Möglichkeit einmassieren, bei Anwendung im Darm nach vorheriger
Entleerung.
Zur Einführung in den Darm dient der beiliegende Applikator.
Applikator auf die Tube schrauben und in
den After einführen. Durch leichten Druck auf die Tube fließt die
Faktu Salbe durch die seitlichen
Austrittsöffnungen gleichmäßig an die erkrankten Bereiche. Durch
leichtes Drehen der Tube wird
erreicht, dass die Faktu Salbe rundum verteilt wird.
Faktu Zäpfchen 2- bis 3mal täglich (morgens und abends und - soweit
erforderlich - während des
Tages) nach dem Stuhlgang ein Zäpfchen in den Darm einführen. Nach
Besserung der Beschwerden
kann die Behandlung mit einem Zäpfchen täglich fortgesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Faktu darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
Cinchocain bzw. gegen einen der
sonstigen Bestandteile.
Faktu Zäpfchen enthalten Phospholipide aus Sojabohnen. Bei
Überempfindlichkeit gegenüber Soja
o