Falithrom 1,5 mite

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenprocoumon

Verfügbar ab:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (8029411)

ATC-Code:

B01AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

phenprocoumon

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Phenprocoumon (07826) 1,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-10-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FALITHROM
®
1,5 MG MITE
Filmtabletten
Phenprocoumon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Falithrom 1,5 mg mite und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Falithrom 1,5 mg mite
beachten?
3. Wie ist Falithrom 1,5 mg mite einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Falithrom 1,5 mg mite aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FALITHROM 1,5 MG MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Falithrom 1,5 mg mite ist ein Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung
(Antikoagulans).
FALITHROM 1,5 MG MITE WIRD ANGEWENDET ZUR

Behandlung und Vorbeugung der Blutpfropfbildung (Thrombose,
Thromboseprophylaxe).

Behandlung und Vorbeugung des Verschlusses von Blutgefäßen durch
einen
Blutpfropf (Embolie, Embolieprophylaxe).

Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische Komplikationen gegeben ist.
Hinweise
Bei der Anwendung zur Vorbeugung eines erneuten Herzinfarktes
(Reinfarktprophylaxe)
nach Entlassung aus dem Krankenhaus (Posthospitalphase) ist der Nutzen
einer
Langzeitgerinnungshemmung (Langzeitantikoagulation) besonders
sorgfältig gegen das
Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Falithrom 1,5 mg mite setzt mit
einer
Verzögerung (

Fachinformation

PHENPROCOUMON
FILMTABLETTEN 1,5MG (3MG)
Fachinformation (Zul.-Nr. 38679.00.00, 35779.00.00)
Page 1 of 20
2020- 12
1/20
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FALITHROM
1,5 MG
MITE,
Filmtabletten
FALITHROM,
3 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
FALITHROM
1,5 MG MITE
1 Filmtablette enthält 1,5 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 47 mg Lactose-Monohydrat.
FALITHROM
1 Filmtablette enthält 3 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 92 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
FALITHROM
1,5 MG MITE
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
FALITHROM
Weiße, runde Filmtablette mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung und Prophylaxe von Thrombose und Embolie.
•
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
_Hinweise _
Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen
einer Langzeitantikoagulation
besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer
Latenz von
ca. 36 bis 72 Stunden ein. Falls eine rasche Antikoagulation
erforderlich ist, muss die Therapie mit
Heparin eingeleitet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Dosierung _
Die Dosierung von Falithrom/- 1,5 mg mite ist durch die Bestimmung der
Thromboplastinzeit
oder einen anderen adäquaten Test (zum Beispiel chromogene
Substratmethode) zu überwachen
PHENPROCOUMON
FILMTABLETTEN 1,5MG (3MG)
Fachinformation (Zul.-Nr. 38679.00.00, 35779.00.00)
Page 2 of 20
2020- 12
2/20
und individuell anzupassen. Das Messergebnis dieser Bestimmung wird
als INR (International
Normalized Ratio) angegeben.
Die erste Bestimmung sollte stets als Gesamtgerinnungsbestimmung vor
Beginn der Behandlung
mit Falithrom/- 1,5 mg mite e