Famotidin 40 Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-01-2009

Wirkstoff:

Famotidin

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

famotidine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Famotidin (22715) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-08-14

Gebrauchsinformation

                                Packmittelmanuskript Nr. 64000/012/99/5
FAMOTIDIN 40 HEUMANN, FILMTABLETTEN
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
info@heumann.de
FAMOTIDIN 40 HEUMANN
Filmtabletten mit 40 mg Famotidin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
MAGEN-DARM-MITTEL/H2-REZEPTOR-ANTAGONIST
Zul.-Nr.: 41777.01.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
20 (N1), 50 (N2), 100 (N3) Filmtabletten
Zum Einnehmen
1 Filmtablette enthält:
Famotidin 
40 mg.
Enthält Lactose.
Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MM/JJJJ)
Verschreibungspflichtig
Nicht über 25 ºC lagern und die Durchdrückpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor
Licht zu schützen.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
 
Anweisungen zur Anwendung:
 
______________________________
 
______________________________
Blindenschrift im Klartext: Famotidin 40 Heumann
Packmittelmanuskript Nr. 64000/012/99/5
FAMOTIDIN 40 HEUMANN, FILMTABLETTEN
Seite 2
Bei Musterpackungen (20 Tabletten) zusätzlich „Unverkäufliches Muster“
Bei Klinikpackungen (5 x 100 Tabletten) zusätzlich „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf
unzulässig“
Form  
Code 39
PZN - .... 
<“Vfw“ Recyclinglogo>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/012/99/5
FAMOTIDIN 40 HEUMANN, FILMTABLETTEN
Seite 3
DURCHDRÜCKPACKUNG
FAMOTIDIN 40 HEUMANN
HEUMANN     
Ch.-B.:/Verwendbar bis: (siehe Prägung)
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
(Verfallsdatum: Eindruck auf Linie  MM/JJJJ)
Packmittelmanuskript Nr. 64000/012/99/5
FAMOTIDIN 40 HEUMANN, FILMTABLETTEN
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FAMOTIDIN 40 HEUMANN
Filmtabletten mit 40 mg Famotidin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Fachinformation

                                Fachinformationsmanuskript Nr. 
64000/013/99/6
FAMOTIDIN 40 HEUMANN, 
FILMTABLETTEN 
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FAMOTIDIN 40 HEUMANN
Filmtabletten mit 40 mg Famotidin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 40 mg Famotidin
Sonstige Bestandteile:
Eine Filmtablette enthält 149,6 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
 
 
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Behandlung   folgender   Erkrankungen,   bei   denen   eine   Verminderung   der 
Magensäuresekretion angezeigt ist:
–
Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcera duodeni),
–
gutartige Magengeschwüre (Ulcera ventriculi),
–
Zollinger-Ellison-Syndrom.
Hinweise:
Ein Ansprechen der Symptome auf die Behandlung mit Famotidin Heumann schließt eine 
Bösartigkeit   des   Geschwürs   nicht   aus.   Vor   der   Behandlung   mit   Famotidin   muss   eine 
Bösartigkeit   von   Magengeschwüren   durch   geeignete   diagnostische   Maßnahmen 
ausgeschlossen werden.
Bei   nur   geringfügigen   Magen-Darm-Beschwerden   ist   die   Gabe   von   Famotidin   Heumann 
nicht angezeigt.
Famotidin   wird  hauptsächlich   über  die  Nieren   ausgeschieden  und  zum  Teil  in  der  Leber 
abgebaut. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber-, besonders aber mit eingeschränkter 
Nierenfunktion ist daher Vorsicht geboten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion 
ist die Tagesdosis zu reduzieren (siehe „Dosierung“).
Bei Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte der Helicobacter-pylori-Status bestimmt 
werden.   Für   H.-pylori-positive   Patienten   ist,   wo   immer   möglich,   eine   Bes
                                
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