Famotidin STADA 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Famotidin

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

ATC-Code:

A02BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

famotidine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Famotidin (22715) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-11-19

Gebrauchsinformation

Seite 1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FAMOTIDIN STADA 20 MG FILMTABLETTEN
Famotidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Famotidin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Famotidin STADA beachten?
3.
Wie ist Famotidin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Famotidin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FAMOTIDIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Wirkung von Famotidin STADA beruht auf einer Verminderung der
Säureproduktion im Magen. Das Arzneimittel wird zur Behandlung
bestimmter
Erkrankungen eingesetzt, die durch eine zu starke Säureproduktion im
Magen
verursacht werden. Es ist ein Magen-Darm-Medikament aus der Gruppe der
sogenannten Histamin-H
2
-Rezeptorenblocker.
FAMOTIDIN STADA WIRD ANGEWENDET:
•
zur Behandlung von Symptomen der Refluxkrankheit (leichte
Refluxösophagitis),
wie z.B. Sodbrennen
•
zur Behandlung gutartiger Magengeschwüre
•
zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren
•
zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens von
Zwölffingerdarmgeschwüren
•
zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms. Dies ist eine
Krankheit, die durch
eine abnorme Produktion des Hormons Gastrin mit der Folge einer
Überproduktion
von Magensäure verursacht wird.
2.

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Famotidin STADA 20 mg Filmtabletten
Famotidin STADA 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Famotidin STADA 20 mg _
1 Filmtablette enthält 20 mg Famotidin.
_ _
_Famotidin STADA 40 mg _
1 Filmtablette enthält 40 mg Famotidin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Famotidin STADA 20 mg _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette mit „20“ einseitig
eingraviert.
_Famotidin STADA 40 mg _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette mit „40“ einseitig
eingraviert.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Famotidin STADA 20 mg _
−
Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcera duodeni)
−
gutartige Magengeschwüre (benigne Ulcera ventriculi)
−
Zollinger-Ellison-Syndrom
−
symptomatische Behandlung leichter Formen der Refluxösophagitis
−
Vorbeugung rezidivierender Zwölffingerdarmgeschwüre
(Rezidivprophylaxe).
_Famotidin STADA 40 mg_
−
Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcera duodeni)
−
gutartige Magengeschwüre (benigne Ulcera ventriculi)
−
Zollinger-Ellison-Syndrom
−
Behandlung leichter bis mittelschwerer Formen der Refluxösophagitis.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Famotidin STADA 20 mg _
_Zwölffingerdarmgeschwüre und gutartige Magengeschwüre _
1-mal täglich 40 mg Famotidin abends vor dem Schlafengehen.
_Rezidivprophylaxe von rezidivierenden Zwölffingerdarmgeschwüren _
20 mg Famotidin am Abend.
_Zollinger-Ellison-Syndrom _
Sofern bisher keine Vorbehandlung mit sekretionshemmenden Medikamenten
durchgeführt wurde, sollte die Therapie beim
Zollinger-Ellison-Syndrom mit der
Gabe von 20 mg Famotidin (entsprechend 1 Filmtablette Famotidin STADA
20
mg) alle 6 Stunden eingeleitet werden. Bei der Weiterbehandlung
erfolgt je
nach Ausmaß der Säuresekretion und klinischem Ansprechen des
Patienten
eine Dosisanpassung, bis sich die Säuresekretion auf ein gewünschtes
Maß
reduziert hat (z.B. <10mEq/h in