FARMORUBICIN RD 50 mg por oldatos injekcióhoz

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

epirubicin

Verfügbar ab:

Pfizer Kft.

ATC-Code:

L01DB03

INN (Internationale Bezeichnung):

epirubicin

Einheiten im Paket:

1x injekciós üvegben

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-05108 / 04 - I - TT - igen

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

1987-01-01

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FARMORUBICIN RD 10 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
FARMORUBICIN RD 50 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
FARMORUBICIN PFS/RTU 10 MG OLDATOS INJEKCIÓ
FARMORUBICIN PFS/RTU 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ
epirubicin-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Farmorubicin injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Farmorubicin injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Farmorubicin injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Farmorubicin injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FARMORUBICIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ ?
A Farmorubicin a citotoxikus hatású készítmények csoportjába
tartozik. Ez azt jelenti, hogy el tudja
pusztítani azokat a sejteket, melyek kóros mértékű szaporodása
és növekedése súlyos betegség
kialakulásához vezet.
Szükség esetén kezelőorvosa részletesebb felvilágosítást ad a
gyógyszerről.
A Farmorubicin a következő rosszindulatú daganatos megbetegedések
kezelésére alkalmazható:

emlődaganat

lágyrész eredetű rosszindulatú daganatok

a gyom

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Farmorubicin RD 10 mg por oldatos injekcióhoz
Farmorubicin RD 50 mg por oldatos injekcióhoz
Farmorubicin PFS/RTU 10 mg oldatos injekció
Farmorubicin PFS/RTU 50 mg oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Farmorubicin RD 10 mg por oldatos injekcióhoz:_
10,0 mg epirubicin-hidroklorid (megfelel 9,38 mg epirubicinnek)
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag: metil-parahidroxibenzoát.
_Farmorubicin RD 50 mg por oldatos injekcióhoz:_
50,0 mg epirubicin-hidroklorid (megfelel 46,9 mg epirubicinnek)
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag: metil-parahidroxibenzoát.
_Farmorubicin PFS/RTU 10 mg oldatos injekció:_
10,0 mg epirubicin-hidroklorid (megfelel 9,38 mg epirubicinnek)
injekciós tartályonként (5 ml).
_Farmorubicin PFS/RTU 50 mg oldatos injekció:_
50,0 mg epirubicin-hidroklorid (megfelel 46,9 mg epirubicinnek)
injekciós tartályonként (25 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Farmorubicin RD 10 mg por oldatos injekcióhoz:_
Por oldatos injekcióhoz
Steril, piros-narancssárga, higroszkópos liofilizált por.
Oldószer: 5 ml tiszta, átlátszó, steril injekcióhoz való víz.
_Farmorubicin RD 50 mg por oldatos injekcióhoz:_
Por oldatos injekcióhoz
Steril, piros, higroszkópos liofilizált por.
_Farmorubicin PFS/RTU 10 mg, ill. 50 mg oldatos injekció:_
Oldatos injekció
Vörös színű, tiszta, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Korai és előrehaladott emlőcarcinoma, lágyszövet sarcomák,
gyomor-, máj-, hasnyálmirigy- és
colorectalis tumorok, fej-nyaktumor, tüdőcarcinoma,
ovariumcarcinoma, malignus lymphomák, akut
leukaemiák, prosztatacarcinoma.
Intravesicalisan papillaris, átmeneti sejtes hólyagcarcinoma, _in
situ_ carcinoma kezelése, transurethralis
resectio után a recidiva megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az epirubicint általában intravénás injekció formájában
alkalmazzák. Felületes húgyhólyagcarcinoma
kezelése során ill. transurethralis res