Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrin
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
C01CA24
epinephrine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrin (00003) 0,5 Milligramm
Injektion intramuskulär
verlängert
2007-04-03
GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR ANWENDER FASTJEKT JUNIOR 150 Mikrogramm, Injektionslösung im Fertigpen Epinephrin (Adrenalin) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. • Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FASTJEKT Junior und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FASTJEKT Junior beachten? 3. Wie ist FASTJEKT Junior anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FASTJEKT Junior aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FASTJEKT JUNIOR UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? ADRENERGE SUBSTANZ (HORMON) FASTJEKT Junior ist ein einfach zu handhabender Fertigpen zum einmaligen Gebrauch. Der FASTJEKT Junior ist ein sogenannter Autoinjektor, der bei Aktivierung im Notfall eine Einmaldosis von 0,3 ml Injektionslösung mit 150 Mikrogramm Epinephrin (Adrenalin) automatisch abgibt. ANWENDUNGSGEBIET FASTJEKT Junior ist ein Medikament für Kinder von 7,5 kg bis 25 kg Körpergewicht zur Notfallbehandlung einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) auf z. B. Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Medikamente oder andere Allergene sowie bei schweren anaphylaktischen Reaktionen, ausgelöst durch körperliche Anstrengung oder durch unbekannte Ursachen. FASTJEKT Junior Autoinjektoren sind zur Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FASTJEKT JUNIOR 150 Mikrogramm, Injektionslösung im Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Autoinjektor (Fertigpen) mit 2 ml Injektionslösung enthält: 1 mg Epinephrin (Adrenalin) (entsprechend 1,2 mg Epinephrinhydrochlorid). FASTJEKT Junior gibt als Autoinjektor bei intramuskulärer Injektion eine Einmaldosis von 0,3 ml Injektionslösung mit 150 Mikrogramm (0,15 mg) Epinephrin (Adrenalin) (entsprechend 0,18 mg Epinephrinhydrochlorid) automatisch ab. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (E223) 0,5 mg/Dosis, Natriumchlorid 1,8 mg/Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Autoinjektor mit klarer, farbloser, steriler Injektionslösung. FASTJEKT Junior ist ein einfach zu handhabender Fertigpen (Autoinjektor) zum einmaligen Gebrauch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FASTJEKT Junior ist ein Medikament zur Notfallbehandlung einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie) auf z.B. Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Medikamente oder andere Allergene und bei idiopathischer oder durch Anstrengung ausgelöster Anaphylaxie. FASTJEKT Junior Autoinjektoren sind zur unmittelbaren Anwendung bei Patienten, die ein erhöhtes Anaphylaxie-Risiko aufweisen, vorgesehen, einschließlich Patienten, bei denen bereits früher eine anaphylaktische Reaktion aufgetreten ist. FASTJEKT STELLT EINE NOTFALLMASSNAHME DAR UND IST NICHT ALS ERSATZ FÜR EINE ANSCHLIESSENDE ÄRZTLICHE VERSORGUNG GEDACHT. FASTJEKT Junior wird angewendet bei Kindern von 7,5 kg bis 25 kg Körpergewicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche pädiatrische Dosierung bei Kindern mit 7,5 – 25 kg Körpergewicht für die allergische Notfallbehandlung entspricht 150 Mikrogramm Epinephrin (Adrenalin) intramuskulär mit dem Autoinjektor injiziert. Als behandelnder Arzt sollten Sie in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Kindes in Erwägung ziehen, auch andere Formen injektabilen Lesen Sie das vollständige Dokument