Femara 2,5 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LETROZOL

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

LETROZOLE

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück (10 Blisterpackungen mit 10 Stück), Laufzeit: 60 Monate,10 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Letrozol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-01-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
_ _
FEMARA
® 2,5 MG - FILMTABLETTEN
Letrozol_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femara und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femara beachten?
3.
Wie ist Femara einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femara aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMARA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST FEMARA UND WIE WIRKT ES?
Femara enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Aromatase-
Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder „endokrine”)
Behandlung von Brustkrebs. Das
Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche
Geschlechtshormone) angeregt.
Femara vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung
von Östrogen beteiligtes
Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von
Brustkrebs, der Östrogen für sein
Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf
zu wachsen oder wachsen
langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere
Körperbereiche wird verhindert oder
verlangsamt.
WOFÜR WIRD FEMARA ANGEWENDET?
Femara wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der
Menopause (nach

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FEMARA 2,5 MG – FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Letrozol
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette
enthält
61,5
mg
Lactose
(als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Filmtablette dunkelgelb, rund, leicht bikonvex mit abgerundeten
Kanten. Eine Seite mit der Prägung
„FV“, die andere mit „CG“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem primärem
Mammakarzinom.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über 5
Jahre.

First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen.

Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression
der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem
künstlichen Eingriff in der
Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt
wurden.

Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
Die empfohlene Dosierung von Femara beträgt einmal täglich 2,5 mg (1
Filmtablette). Bei älteren
Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit
Femara so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
In der adjuvanten und d