Femara 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Letrozol

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Internationale Bezeichnung):

letrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07614923 EAN: 4150076149236 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 07614946 EAN: 4150076149465 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-01-12

Gebrauchsinformation

Seite 1
MS
V013
FV1
((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
_ _
FEMARA
® 2,5 MG FILMTABLETTEN
Letrozol_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femara und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femara beachten?
3.
Wie ist Femara einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femara aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMARA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST FEMARA UND WIE WIRKT ES?
Femara enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Aromatase-
Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder „endokrine”)
Behandlung von Brustkrebs. Das
Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche
Geschlechtshormone) angeregt.
Femara vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung
von Östrogen beteiligtes Enzym
(die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der
Östrogen für sein Wachstum
benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu
wachsen oder wachsen langsamer
und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche
wird verhindert oder verlangsamt.
WOFÜR WIRD FEMARA ANGEWENDET?
Femara wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der
M

Fachinformation

Seite 1
MS
V 012
FV1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
FEMARA
® 2,5 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femara
®
2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 61,5 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Dunkelgelbe, runde, leicht bikonvexe überzogene Tabletten mit
abgeschrägten Rändern. Eine Seite trägt
die Prägung „FV“, die andere Seite „CG“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem primärem
Mammakarzinom.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über
5 Jahre.

First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen.

Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression der
Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem
künstlichen Eingriff in der
Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt
wurden.

Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
Seite 2
MS
V 012
FV1
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen _
Die empfohlene Dosierung von Femara beträgt einmal täglich 1
Filmtablette. Bei älteren Patientinnen ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit
Femara so lange durchgeführt werd