Femara 2,5 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LETROZOL

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

LETROZOLE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-04-08

Gebrauchsinformation

1000124538-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
FEMARA 2,5 MG - FILMTABLETTEN
Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf. Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Femara und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Femara beachten?
3. Wie ist Femara einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Femara aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FEMARA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST FEMARA UND WIE WIRKT ES?
Femara
enthält
den
Wirkstoff
Letrozol.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die Aromatase- Hemmer genannt werden. Es ist eine
hormonelle
(oder „endokrine”) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von
Brustkrebs
wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt.
Femara vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung
von
Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das
Wachstum
von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren
kann. Als
Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer
und/oder eine
Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert
oder
verlangsamt.
WOFÜR WIRD FEMARA ANGEWENDET?
Femara wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der
Menopause

Fachinformation

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Femara 2,5 mg Filmtabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FEMARA 2,5 MG – FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Letrozol
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Filmtablette dunkelgelb, rund, leicht bikonvex mit abgerundeten
Kanten. Eine Seite mit der Prägung „FV“, die
andere mit „CG“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem primärem Mammakarzinom.
•
Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über
5 Jahre.
•
First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen.
•
Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression der
Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem
künstlichen Eingriff in der Postmenopause
befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden.
•
Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-negativem
Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt
und ein sofortiger chirurgischen
Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen _
Die empfohlene Dosierung von Femara beträgt einmal täglich 1
Filmtablette. Bei älteren Patientinnen ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit Femara
so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollt