Femigyne-ratiopharm N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :07424335 Darreichung : Filmtabletten Menge : 21 St; PZN :07424341 Darreichung : Filmtabletten Menge : 3x21 St; PZN :07424358 Darreichung : Filmtabletten Menge : 6x21 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-12-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
_FEMIGYNE-RATIOPHARM_
_®_
_ N _
0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten
Ethinylestradiol und Levonorgestrel
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_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Femigyne-ratiopharm_
_®_
_ N_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Femigyne-ratiopharm_
_®_
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beachten?
3.
Wie ist
_Femigyne-ratiopharm_
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_ N_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Femigyne-ratiopharm_
_®_
_ N_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FEMIGYNE-RATIOPHARM_
_®_
_ N_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
_Femigyne-ratiopharm_
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_ N_
ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).
-
Jede Filmtablette enthält eine geringe Menge zweier ve

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FEMIGYNE-RATIOPHARM_
_®_
_ N _
0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 0,15 mg
Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 54,84 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bräunlich, konvexe, Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung,
_Femigyne-ratiopharm_
_®_
_ N_
zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von
_Femigyne-_
_ratiopharm_
_®_
_ N_
mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
_Femigyne-ratiopharm_
_®_
_ N_
nicht begonnen oder fortgesetzt werden.
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
eingenommen werden. Über 21 aufeinander folgende Tage muss jeweils 1
Tablette täglich
eingenommen werden.
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung wird
nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen In der Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten Tablette zu
einer Abbruchblutung. Diese kann noch andauern, wenn mit der Einnahme
aus der nächsten
Blisterpackung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von
_Femigyne-ratiopharm_
_®_
_ N_
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Monat
_
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird, wird
während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche