FEMUREST-CONTI Film Coated Tablet 1/5 Milligram

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE DYDROGESTERONE

Verfügbar ab:

Abbott Healthcare Products Ltd

Dosierung:

1/5 Milligram

Darreichungsform:

Film Coated Tablet

Berechtigungsdatum:

2000-12-08

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Femurest-conti 1 mg/5 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 1 mg estradiol as estradiol hemihydrate and 5 mg dydrogesterone.
Excipient(s): Lactose
For a full list of excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated 'tablet'
Round, biconvex tablets marked 379 on one side (7mm)
Salmon coloured 1/5 mg tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hormone replacement therapy (HRT) for estrogen deficiency symptoms in postmenopausal women. Femurest-conti
should be used only in postmenopausal women more than 12 months after menopause. Prevention of osteoporosis in
postmenopausal women at high risk of future fractures who are intolerant of, or contraindicated for, other medicinal
products approved for the prevention of osteoporosis. (See also section 4.4)
The experience in treating women older than 65 years is limited.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Femurest-conti is a continuous combined HRT.
The dosage is one tablet per day. Femurest-conti should be taken continuously without a break between packs.
Femurest-conti can be taken with or without food.
Starting Femurest-conti:
Women experiencing a natural menopause should commence treatment with Femurest-conti 12 months after their last
natural menstrual bleed. For surgically induced menopause, treatment may start immediately.
In women who are not taking hormone replacement therapy or women, who switch from a continuous combined
hormone replacement therapy, treatment may be started on any convenient day. In women transferring from a cyclic or
continuous sequential HRT regimen, treatment should begin the day following completion of the prior regimen.
If a dose has been forgotten, it should