Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIMETINDEENWATERSTOFMALEAAT 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DIMETINDEEN 0,72 mg/ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT
R06AB03
DIMETINDEENWATERSTOFMALEAAT 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DIMETINDEEN 0,72 mg/ml
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
BENZOËZUUR (E 210) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 100 mg/ml ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Dimetindene
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 100 mg/ml; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;
1990-05-20
Bijsluiter fenistildimetindeen_nl_pil_nl 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FENISTIL DIMETINDEENWATERSTOFMALEAAT 1MG/ML, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING dimetindeenwaterstofmaleaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS FENISTIL DIMETINDEENWATERSTOFMALEAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat behoort tot een groep van geneesmiddelen die antihistaminica heet. Het heft bepaalde verschijnselen van overgevoeligheid (allergie) op. Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat wordt voorgeschreven ter behandeling van: - allergische neusverkoudheid, zoals hooikoorts, - allergische huidaandoeningen gepaard gaande met jeuk, zoals eczeem, netelroos, galbulten (bvb. bij insectenbeten, geneesmiddel- en voedselallergie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - bij vergroting van de prostaat gepaard gaand met moeilijkheden bij het plassen. - bij acuut glaucoom (dit is een ernstige vorm van te hoge druk in de o Lesen Sie das vollständige Dokument
Samenvatting van de Kenmerken van het Product fenistildimetindeen_spc_nl 1/6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat 1 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1,0 mg dimetindeenwaterstofmaleaat komt overeen met 0,72 mg dimetindeen. Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat 1 mg/ml, druppels voor oraal gebruik: 1 ml bevat 1 mg dimetindeenwaterstofmaleaat. Hulpstoffen met bekend effect: Natrium: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosering (40 druppels), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. Propyleenglycol: Dit middel bevat 200 mg propyleenglycol per dosering (40 druppels), overeenkomend met 100 mg/ml. Benzoëzuur: Dit middel bevat 2 mg benzoëzuur in elke dosering (40 druppels), overeenkomend met 1 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing. Heldere, kleurloze tot licht bruingele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van allergische aandoeningen welke berusten op vrijkomen van histamine, zoals: hooikoorts, niet-seizoengebonden allergische rhinitis, urticaria en andere dermatosen op allergie van het directe type berustend. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR: De aanbevolen dagelijkse dosering is 3 tot 6 mg dimetindeenwaterstofmaleaat per dag verdeeld over 3 innames, d.w.z. 3x daags 20 – 40 druppels. Bij patiënten met een neiging tot slaperigheid is de aanbevolen dosering 40 druppels ’s avonds en 20 druppels ’s morgens. _ _ Samenvatting van de Kenmerken van het Product fenistildimetindeen_spc_nl 2/6 _PEDIATRISCHE PATIËNTEN: _ KINDEREN VANAF 1 JAAR TOT 12 JAAR: De aanbevolen dagelijkse dosering is 0,1 mg/kg lichaamsgewicht/dag, d.w.z. 2 druppels per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 3 innames per dag (zie tabel). Voor kinderen die 30 kg of meer wegen is de dagelijkse dosering Lesen Sie das vollständige Dokument