Fenistil Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimetindenmaleat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

D04AA13

INN (Internationale Bezeichnung):

Dimetindenmaleat

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Dimetindenmaleat (03817) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 01669981 Darreichung: Gel Menge: 20 g; PZN: 01669998 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 01986948 Darreichung: Gel Menge: 10x50 g; PZN: 02137619 Darreichung: Gel Menge: 100 g; PZN: 03037340 Darreichung: Gel Menge: 10x20 g

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-08-21

Gebrauchsinformation

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Fenistil Gel
Zul.-Nr. 6336562.00.00
Change No. 4011
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENISTIL GEL
Dimetindenmaleat 1 mg/g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fenistil Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenistil Gel beachten?
3.
Wie ist Fenistil Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenistil Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENISTIL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenistil
Gel
ist
ein
Antiallergikum
zur
lokalen
Behandlung/Linderung
des
Juckreizes
bei
Hauterkrankungen, von Insektenstichen, leichten Verbrennungen und
Sonnenbrand.
Anwendungsgebiet
Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden
Insektenstichen auf intakter Haut.
Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und
andere allergisch bedingte
Hautkrankheiten; Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENISTIL GEL BEACHTEN?
FENISTIL GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Dimetindenmaleat, Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) oder einen
der in Abschnitt 6. genannten so

Fachinformation

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Fenistil Gel
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenistil Gel
Dimetindenmaleat 1 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) als
Konservierungsmittel und 150 mg
Propylenglycol pro 1 g Gel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Geruch- und farbloses Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden
Insektenstichen auf intakter Haut.
Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und
andere allergisch bedingte
Hautkrankheiten; Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen
und leicht verreiben.
Tritt nach 7 Tagen der Anwendung von Fenistil Gel keine Besserung ein,
sollte der Patient einen Arzt
aufsuchen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Verbände sollten nicht angelegt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
-
Großflächige Anwendung.
-
Auf geschädigter Haut.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Umfangreich behandelte Hautareale nicht über längere Zeit direktem
Sonnenlicht aussetzen.
Das Präparat ist nicht zur Anwendung auf großen, insbesondere
verletzten oder entzündeten Hautflächen
vorgesehen, dies gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder.
Zur
Therapie
von
bekannter
Insektengiftallergie
stehen
systemische
Darreichungsfor