Fenistil Sirup

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimetindenmaleat

Verfügbar ab:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dimetindenmaleat

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Dimetindenmaleat (03817) 0,122 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-03-13

Gebrauchsinformation

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 18.08.2009 (VM 2464)
Fenistil Sirup; Sirup
Zul.-Nr. 6336562.00.03 / ENR: 0337001
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FENISTIL_
_®_
_ SIRUP_
Dimetindenmaleat 0,122 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FENISTIL SIRUP JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fenistil Sirup und wofür wird er eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fenistil Sirup beachten?
3.
Wie ist Fenistil Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenistil Sirup aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FENISTIL SIRUP UND WOFÜR WIRD ER EINGENOMMEN?
FENISTIL SIRUP_ _IST EIN ANTIALLERGIKUM ZUR BEHANDLUNG VON
ALLERGISCHEN
ERKRANKUNGEN UND JUCKREIZ.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur symptomatischen Linderung von:
-
histaminbedingtem Juckreiz;
-
windpockenassoziiertem Juckreiz bei Kleinkindern;
-
allergischem Schnupfen bei Patienten über 6 Jahren;
-
Nesselsucht (Urtikaria).
/tmp/de_6336562_00_03_pil.rtf
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENISTIL SIRUP
BEACHTEN?
FENISTIL SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dimetindenmaleat,
Methyl-4-
Hydroxybenzoat (E 218) oder einem der sonstigen B

Fachinformation

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, D-81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 18.08.2009 (VM 2464)
Fenistil Sirup, Sirup
Zul.-Nr. 6336562.00.03 / ENR 0337001 FACHINFORMATION
Novartis
Consumer Health
FENISTIL
® SIRUP
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenistil
®
Sirup
Dimetindenmaleat 0,122 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sirup enthält 0,122 mg Dimetindenmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Linderung von:
-
histaminbedingtem Juckreiz;
-
windpockenassoziiertem Juckreiz bei Kleinkindern;
-
allergischem Schnupfen bei Patienten über 6 Jahren;
-
Nesselsucht (Urtikaria).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder von 1 - 8 Jahren 1 Teelöffel Sirup, Kinder ab 9 Jahren 1½
Teelöffel Sirup jeweils bis
zu 3 mal täglich. Erwachsene 1 Teelöffel Sirup bis zu max. 9 mal
täglich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Fensitil Sirup darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber
Dimetindenmaleat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen
Bestandteile.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE EINNAHME
Wie auch bei anderen Antihistaminika, ist bei der Einnahme durch
Patienten mit Glaukom
oder angeborener bzw. erworbener Blasenhalsstenose
(Prostatahypertrophie) Vorsicht
geboten.
Fenistil-Sirup enthält 7,2 Vol.-% Alkohol (0,06 g/ml).
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch
Spätreaktionen, her-
vorrufen.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten
Fenistil Sirup nicht ein-
nehmen.
1 Teelöffel enthält 3,3 g Sorbitol (eine Quelle aus 0,8 g Fructose),
entsprechend ca.
0,3 Broteinheiten (BE).
Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol (0,66 g/ml).
Sorbitol kann eine leicht laxierende Wirkung haben.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Anti