Fenistil - Tropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-12-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-12-2021

Wirkstoff:

DIMETINDEN MALEAT

Verfügbar ab:

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

ATC-Code:

R06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

DIMETINDEN MALEAT

Einheiten im Paket:

10 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Dimetinden

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1962-11-30

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 7
Version 04.2, 04/2021
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Fenistil - Tropfen
Wirkstoff: Dimetindenmaleat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Fenistil - Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenistil - Tropfen beachten?
3.
Wie sind Fenistil - Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Fenistil - Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Fenistil - Tropfen und wofür werden sie angewendet?
Der Wirkstoff von Fenistil – Tropfen, Dimetindenmaleat, ist ein
sogenanntes
"Antihistaminikum". Fenistil - Tropfen wirken gegen die Beschwerden
von
allergischen
Erkrankungen sowie bei Juckreiz jeder Art.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei:
- Juckreiz durch:
- Ekzeme
- Kinderkrankheiten (z.B. Windpocken)
- Insektenstiche und -bisse
- Nahrungs- und Arzneimittelallergien
- Nesselausschlag
- Niesreiz und Jucken in der Nase bei allergischem Schnupfen und bei
allergischer
Bindehautentzündung (Heuschnupfen)
- Juckreiz ohne Hauterkrankung
Fenistil Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr.
Fenistil Tropfen dürfen Kindern unter 3 Jahren nur über ärztliche
Verschreibung gegeben
werden.
Wenn Sie sich
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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_ Version 04.2, 04/2021_
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenistil - Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
1 ml = 20 Tropfen
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,23 mg Natrium, 1 mg
Benzoesäure und 100
mg Propylenglycol pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen; klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von:
- Juckreiz bei:
-
Ekzemen
-
Exanthemen bei Infektionskrankheiten (z.B. Windpocken)
-
Insektenstichen und –bissen
-
Nahrungs- und Arzneimittelallergien
- Urtikaria
- allergischer Rhinitis und Konjunktivitis (Heuschnupfen)
- Juckreiz ohne Hauterkrankung
Fenistil wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
1 Jahr.
Darf Kindern unter 3 Jahren nur über ärztliche Verschreibung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3 bis 6 mg Dimetindenmaleat,
aufgeteilt in drei
Einzeldosen (das sind 3-mal täglich je 20 – 40 Tropfen).
Für Patienten die zu Schläfrigkeit neigen, wird empfohlen, 40
Tropfen vor dem
Schlafengehen und 20 Tropfen am Morgen einzunehmen.
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_ Version 04.2, 04/2021_
_Kinder von 1 Jahr bis 12 Jahren_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,1 mg/kg Körpergewicht pro Tag,
d.h. 2 Tropfen pro kg
Körpergewicht, aufgeteilt in drei Einzeldosen.
DOSIERUNGSTABELLE
Körpergewicht (kg)
Anzahl der Tropfen/Dosis
(dreimal täglich
einzunehmen)
Maximalanzahl der
Tropfen/Tag
6
4
12
9
6
18
12
8
24
15
10
30
18
12
36
21
14
42
24
16
48
27
18
54
30
20
60
33
22
66
36
24
72
39
26
78
42
28
84
45
30
90
48
32
96
51
34
102
54
36
108
57
38
114
60
40
120
Anmerkung: 20 Tropfen = 1 ml = 1 mg Dimetindenmaleat.
Wenn das Gewicht des Kindes zwischen zwei Werten in der
Dosierungstabelle liegt, soll sein
Gewicht auf den niedrigeren in der Tabelle angege
                                
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