Fenistil Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimetindenmaleat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

R06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dimetindenmaleat

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Dimetindenmaleat (03817) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01329096 Darreichung : Lösung Menge : 20 ml; PZN: 11358868 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 3x20 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-04-07

Gebrauchsinformation

Fenistil Tropfen Zul.-Nr. 6336562.00.02 Change No. 4065 Seite: 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENISTIL TROPFEN
Dimetindenmaleat 1 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Fenistil Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenistil Tropfen beachten?
3.
Wie sind Fenistil Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Fenistil Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FENISTIL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Fenistil Tropfen enthalten Dimetindenmaleat. Sie gehören zu einer
Gruppe Arzneimittel, die man
Antihistaminika nennt. Sie werden zur Linderung der Symptome von
Allergien wie Hautausschlag,
Juckreiz, Heuschnupfen oder anderen Formen allergisch bedingten
Schnupfens angewendet. Fenistil
Tropfen hemmen die Wirkung von Histamin. Histamin ist eine Substanz,
die der Körper während einer
allergisch bedingten Reaktion freisetzt. Es lindert den Juckreiz und
die Reizungen, die durch den
Hautausschlag verursacht werden, senkt die Schwellung und lindert die
Symptome des allergisch
bedingten Schnupfens wie laufende Nase, Niesen, Jucken der Nase und
juckende, tränende Augen.
Anwendungsgebiet

Fachinformation

Fenistil Tropfen Zul.-Nr. 6336562.00.02 Change No. 4065 Seite: 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenistil Tropfen
Dimetindenmaleat 1 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= ca. 20 Tropfen) enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1 mg Benzoesäure sowie 100 mg
Propylenglycol pro ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis schwach braun-gelbliche Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Linderung von
-
histaminbedingtem Juckreiz;
-
windpockenassoziiertem Juckreiz bei Kleinkindern;
-
allergischem Schnupfen bei Patienten über 6 Jahren;
-
Nesselsucht (Urtikaria);
-
Insektenstichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3 bis 6 mg Dimetindenmaleat
verteilt auf 3 Einzeldosen.
Fenistil Tropfen 1 mg/ml: 20 - 40 Tropfen dreimal am Tag. Für
Patienten, die zu Schläfrigkeit neigen,
wird empfohlen, 40 Tropfen vor dem Schlafengehen und 20 Tropfen am
Morgen einzunehmen.
_Kinder von 1 bis 11 Jahren_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,1 mg Dimetindenmaleat pro kg
Körpergewicht (0,1 mg/kg KG),
d. h. 2 Tropfen pro kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf 3 gleiche
Einzeldosen.
2 Tropfen = 0,1 ml = 0,1 mg Dimetindenmaleat
Fenistil Tropfen Zul.-Nr. 6336562.00.02 Change No. 4065 Seite: 2 von 6
Dosierungsbeispiele:
7,5
5
30
20
10,5
7
33
22
15
10
37,5
25
18
12
40,5
27
22,5
15
45
30
25,5
17
48
32
_Ältere Menschen (ab 65 Jahren) _
Es kann die für Erwachsene übliche Dosis eingenommen werden.
Art der Anwendung
Zum Antropfen die Flasche mit dem Tropfer senkrecht nach unten halten.
Bei Antropfschwierigkeiten
mit dem Finger mehrmals auf den Flaschenboden klopfen.
Die Tropfen werden unverdünnt (z. B. mit einem Teelöffel)
eingenommen.
Anwendungsdauer
Fenistil Tropfen sollten nicht länger a