Fentanyl Hennig 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 1,375 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-06-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fentanyl Hennig 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl Hennig und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Hennig beachten?
3.
Wie ist Fentanyl Hennig anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl Hennig aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Hennig.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl Hennig enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe
stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL HENNIG BEACHTEN?
FENTANYL HENNIG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit anda

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl Hennig 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Fentanyl Hennig 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
enthält 1,375 mg
Fentanyl in einem Pflaster von 5 cm² mit einer Freisetzungsrate von
12,5 Mikrogramm
Fentanyl pro Stunde.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Fentanyl Hennig transdermales Pflaster ist ein rechteckiges Pflaster
mit abgerundeten
Ecken, zwischen zwei größeren transparenten Schutzfolien, die vor
der
Pflasteranwendung entfernt werden müssen.
Jedes Pflaster ist wie folgt mit farbiger Drucktinte gekennzeichnet:
beigefarbene Diagonalstreifen mit sich wiederholendem Aufdruck
„Fentanyl” in oranger
Schrift im Wechsel mit orangefarbenen Diagonalstreifen mit sich
wiederholendem
Aufdruck "12
μ
g/h" in beiger Schrift
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentanyl Hennig wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits
eine Opioidtherapie erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Fentanyl Hennig sollte individuell auf den Patienten
angepasst und in
regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden.
Die niedrigste
wirksame Dosis sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so
gestaltet, dass sie ca. 12
Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das
entspricht ca. 0,3 mg
pro Tag.
_Wahl der Initialdosis _
Bei der Dosisfindung von Fentanyl Hennig muss berücksichtigt werden,
welches
Opioidanalgetikum bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen, Fentanyl
Hennig bei
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Patienten anzuwenden, die Opioide bereits zuvor vertragen haben.
Weitere Faktoren, die
berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine