FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

fer 50 mg sous forme de : carboxymaltose ferrique 180 mg

Verfügbar ab:

VIFOR France SA

ATC-Code:

B03AC

INN (Internationale Bezeichnung):

fer 50 mg sous forme de : carboxymaltose ferrique 180 mg

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Dispersion

Zusammensetzung:

pour 1 ml de dispersion > fer 50 mg sous forme de : carboxymaltose ferrique 180 mg

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre de 2 ml

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Therapiebereich:

Fer trivalent

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03AC.FERINJECT est un médicament qui contient du fer.Les médicaments qui contiennent du fer sont utilisés lorsque vous n’avez pas assez de fer dans votre organisme. C’est ce qu’on appelle la carence martiale (déficit en fer).FERINJECT est utilisé pour traiter une carence martiale (déficit en fer) lorsque : le fer oral n’est pas assez efficace. vous ne tolérez pas le fer oral. votre médecin décide que vous avez besoin de fer très rapidement pour reconstituer vos réserves en fer.Le médecin déterminera si vous avez une carence martiale (déficit en fer) en pratiquant une analyse de sang.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2010-05-03

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion
Fer
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FERINJECT 50 mg/mL, dispersion
injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03AC.
FERINJECT est un médicament qui contient du fer.
Les médicaments qui contiennent du fer sont utilisés lorsque vous
n’avez pas assez de fer dans votre
organisme. C’est ce qu’on appelle la carence martiale (déficit en
fer).
FERINJECT est utilisé pour traiter une carence martiale (déficit en
fer) lorsque :
·
le fer oral n’est pas assez efficace.
·
vous ne tolérez pas le fer oral.
·
votre médecin décide que vous avez besoin de fer très rapidement
pour reconstituer vos réserves en fer.
Le médecin déterminera si vous avez une carence martiale (déficit
en fer) en pratiquant une analyse de
sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FERINJECT 50
mg/mL, dispers

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de dispersion contient du carboxymaltose ferrique correspondant
à 50 mg de fer.
Chaque flacon de 2 mL contient du carboxymaltose ferrique
correspondant à 100 mg de fer.
Chaque flacon de 10 mL contient du carboxymaltose ferrique
correspondant à 500 mg de fer.
Chaque flacon de 20 mL contient du carboxymaltose ferrique
correspondant à 1 000 mg de fer.
_Excipient(s) à effet notoire_ :
1 mL de dispersion contient jusqu'à 5,5 mg (0,24 mmol) de sodium,
voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispersion injectable/pour perfusion.
Solution aqueuse, non transparente, de couleur brun foncé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FERINJECT est indiqué dans le traitement de la carence martiale,
lorsque (voir rubrique 5.1) :
·
les préparations orales de fer ne sont pas efficaces.
·
les préparations orales de fer ne peuvent pas être utilisées.
·
il existe un besoin clinique d’administrer du fer rapidement.
Le diagnostic de carence martiale doit reposer sur des examens
biologiques appropriés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Surveiller attentivement les patients afin de détecter tout signe et
symptôme de réactions
d'hypersensibilité pendant et après chaque administration de
FERINJECT.
FERINJECT doit être administré uniquement lorsque du personnel
formé pour évaluer et prendre en
charge les réactions anaphylactiques est immédiatement disponible,
dans un environnement disposant des
moyens nécessaires pour assurer une réanimation. Le patient doit
être surveillé afin de détecter
l'apparition de tout effet indésirable pendant au moins 30 minutes
après chaque administration de
FERINJECT (voir rubrique 4.4).
Posologie
La posologie de FERINJECT est déterminée en plusieurs étapes :
[1] détermination des beso