Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O
Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)
Iron(II) sulfate 1 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 151,118 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-04-11
FERRO LOMA 50 MG ENR: 2174311 SEITE 1 VON 7 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG 08.03.2011 ____________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FERRO LOMA 50 MG, FILMTABLETTEN Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1H 2 O Zur Anwendung bei Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg und Erwachsenen. LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FERRO LOMA 50 MG, FILMTABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ferro Loma 50 mg, Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ferro Loma 50 mg, Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Ferro Loma 50 mg, Filmtabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ferro Loma 50 mg, Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. FERRO LOMA 50 MG ENR: 2174311 SEITE 2 VON 7 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG 08.03.2011 ____________________________________________________________________________________________________________ 1. WAS IST FERRO LOMA 50 MG, FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ferro Loma 50 mg, Filmtabletten wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen eingesetzt. 2. WAS M Lesen Sie das vollständige Dokument
FERRO LOMA 50 MG ZUL.-NR.: 2174311 SEITE 1 VON 6 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG 08.03.2011 ____________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferro Loma 50 mg Ferro Loma 100 mg Filmtabletten Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1 H 2 O 2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Filmtablette enthält: Eisen(II)-sulfat 1 H 2 O 151,118 - 154,553 mg (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen) bzw Eisen(II)-sulfat 1 H 2 O 302,237 - 309,106 mg (entsprechend 100 mg Eisen(II)-Ionen) 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung FERRO LOMA 50 MG: Erwachsene nehmen 4 mal täglich 1 Filmtablette Ferro Loma 50 mg ein. Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg nehmen 3 mal täglich eine Filmtablette Ferro Loma 50 mg ein. FERRO LOMA 100 MG: Erwachsene nehmen 2 mal täglich 1 Filmtablette Ferro Loma 100 mg ein. Anmerkung: Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen des Eisen- Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden. 4.3 Gegenanzeigen Ferro Loma 50 mg/100 mg darf nicht angewendet werden bei: FERRO LOMA 50 MG ZUL.-NR.: 2174311 SEITE 2 VON 6 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG 08.03.2011 ____________________________________________________________________________________________________________ Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-sulfat 1H 2 O, oder einem der sonstigen Bestandteile. Lesen Sie das vollständige Dokument