Finasterid acis 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-11-12

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINASTERID ACIS 1 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung nur bei erwachsenen Männern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Finasterid acis 1 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid acis 1 mg beachten?
3. Wie ist Finasterid acis 1 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Finasterid acis 1 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID ACIS 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid acis 1 mg enthält den Wirkstoff Finasterid.
Finasterid acis 1 mg ist nur zur Behandlung von Männern vorgesehen.
Finasterid acis 1 mg wird zur Behandlung des Haarausfalls vom
männlichen Typ (auch bekannt als
androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren
angewendet. Wenn Sie zum
Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben, nachdem Sie diese
Gebrauchsinformation gelesen
haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon
aus, dass er durch eine
Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sog.
Dihydrotestosteron (DHT)
verursacht wird. DHT trägt zu einer Verkürzung der Wachstumsphase
der Haare und einer Verdünnung
der Haare bei.
In der Kopfhaut senkt Finasterid aci

Fachinformation

Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid acis 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 95,55 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rotbraune, runde bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid acis 1 mg wird angewendet bei Männern im Alter von 18-41
Jahren bei frühen Stadien der
androgenetischen Alopezie. Finasterid acis 1 mg stabilisiert den
Prozess der androgenetischen Alopezie.
Eine Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen des Haaransatzes
(„Geheimratsecken“) und beim
Haarverlust im Endstadium wurde nicht nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Filmtablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im
Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über einen Zeitraum von 3
bis 6 Monate erforderlich, bevor
die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden
können. Eine kontinuierliche An-
wendung wird empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die
Behandlung abgebrochen wird,
beginnen sich die Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden
und innerhalb von 9 bis 12 Mo-
naten wird der ursprüngliche Zustand wieder erreicht.
Art der Anwendung
Zerbrochene oder zerstoßene Finasterid acis Filmtabletten sollten von
Frauen, wenn sie schwanger oder
möglicherweise schwanger sind, nicht berührt werden, wegen der
Möglichkeit einer Resorption von
Finasterid und eines damit verbundenen möglichen Risikos für ein
männliches ungeborenes Kind (siehe
Abschnitt 4.6 „Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit“).
Finasterid acis 1 mg Filmtabletten haben einen Filmüberzug, der bei
normaler Han