Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-10-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FINASTERID-HORMOSAN 1 MG FILMTABLETTEN
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Finasterid-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid-Hormosan enthält den Wirkstoff Finasterid.
FINASTERID-HORMOSAN IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN.
Finasterid-Hormosan wird zur Behandlung des Haarausfalls vom
männlichen Typ (auch
bekannt als androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis
41 Jahren
angewendet. Wenn Sie zum Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen
haben,
nachdem Sie diese Gebrauchsinformation gelesen haben, wenden Sie sich
an Ihren
Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet, und man geht
davon aus, dass er
durch eine Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem
sog.
Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. DHT trägt zu einer
Verkürzung der
Wachstumsphase der Haare und einer Verdünnung der Haare bei.
In der Kopfhaut senkt F

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 87.80
mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Braune, runde Filmtabletten, 6,6 x 6,8 mm, mit der Prägung 'H' auf
der einen und '36' auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid-Hormosan wird angewendet bei Männern im Alter von 18-41
Jahren bei frühen
Stadien der androgenetischen Alopezie. Finasterid-Hormosan
stabilisiert den Prozess der
androgenetischen Alopezie. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen
Zurückweichen des
Haaransatzes („Geheimratsecken”) und beim Haarverlust im
Endstadium wurde nicht
nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette (1 mg) täglich mit
oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt
werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6
Monate erforderlich, bevor
die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden
können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen
aufrechtzuerhalten. Wenn die
Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von
6 Monaten
zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird der ursprüngliche
Zustand wieder erreicht.
2
Art der Anwendung
Zerbrochene oder zerstoßene Finasterid-Hormosan Filmtabletten sollten
von Frauen, wenn sie
schwanger oder möglicherweise schwanger sind, nicht berührt werden,
wegen der Möglichkeit
einer Resorption von Finasterid und eines damit verbundenen möglichen
Risikos für ein
männliches ungeborenes Kind (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität,
Schwangerschaft und Stillzeit).
Finasterid-Hormosan Filmtabletten haben einen Filmüberzug, der