Finasterid Rivopharm 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-11-12

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Finasterid Rivopharm 1 mg Filmtabletten
Zur Anwendung nur bei erwachsenen Männern
Wirkstoff: Finasterid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Finasterid Rivopharm 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Rivopharm 1 mg
beachten?
3.
Wie ist Finasterid Rivopharm 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid Rivopharm 1 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Finasterid Rivopharm 1 mg und wofür wird es angewendet?
Finasterid Rivopharm 1 mg ist nur zur Anwendung bei Männern bestimmt
und darf von
Frauen oder Kindern nicht eingenommen werden.
Finasterid Rivopharm 1 mg enthält den Wirkstoff Finasterid.
Finasterid Rivopharm 1 mg wird zur
Behandlung früher Formen des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch
als androgenetische
Alopezie bezeichnet) bei Männern im Alter von 18-41 Jahren
angewendet. Wenn Sie nach dem
Lesen dieser Packungsbeilage noch weitere Fragen zum Haarausfall bei
Männern haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist eine häufige Störung, die
wahrscheinlich durch eine
Kombination aus erblichen Faktoren und einem bestimmten Hormon namens
Dihydrotestosteron
(DHT) verursacht wird. DHT trägt zur Verkürz

Fachinformation

1
F
ACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Finasterid Rivopharm 1 mg Filmtabletten
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 95,55 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rotbraune, runde bikonvexe Filmtablette von 7 mm Durchmesser mit der
Prägung "F1" auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Frühstadien der androgenetischen Alopezie bei Männern. Finasterid
Rivopharm 1 mg
stabilisiert den
Prozess der androgenetischen Alopezie bei Männern im Alter von 18-41
Jahren. Eine Wirksamkeit
beim bitemporalen Zurückweichen des Haaransatzes
(„Geheimratsecken“) und beim Haarverlust im
Endstadium wurde nicht nachgewiesen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette (1 mg) täglich.
Finasterid Rivopharm 1 mg
kann mit
oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im
Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über einen Zeitraum von 3
bis 6 Monaten erforderlich,
bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet
werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen
aufrechtzuerhalten. Wenn die
Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von
6 Monaten
zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird der ursprüngliche
Zustand wieder erreicht.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Dosierung bei Leberinsuffizienz
2
Für Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Daten vor (siehe
Abschnitt 4.4).
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile.
Kontraindizi