Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FINASTERID
Sandoz GmbH
G04CB01
FINASTERIDE
10 Stück (Standard - Blister), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück (Standard - Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Standard - Blist
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Finasterid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-10-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FINASTERID SANDOZ 5 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Finasterid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte w e i t e r . E s k a n n a n d e r e n M e n s c h e n s c h a d e n , a u c h w e n n d i e s e d i e g l e i c h e n Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finasterid Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Sandoz beachten? 3. Wie ist Finasterid Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid Sandoz wird von Männern zur Behandlung und Kontrolle einer • G U T A R T I G E N V E R G R Ö SS E R U N G D E R PROSTATA ( n i c h t - a g g r e s s i v e s Prostatawachstum) angewendet. Finasterid Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man 5-Alpha-Reduktase- Hemmer nennt. Es verkleinert die Prostatadrüse bei Männern, verbessert den Harnfluss und andere Beschwerden, die durch die BPH hervorgerufen werden. Finasterid Sandoz vermindert d a s R i s i k o e i n e r a k u t e n Z u r ü c k h a l t u n g d e s H a r n s u n d d e n B e d a r f e i n e r c h i r u r g i s c h e n Operation. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID SANDOZ BEACHTEN? FINASTERID SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie • ALLERGISCH sind gegen: Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid Sandoz 5 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_ _Enthält 85,5 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger als 1 mml (23 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue, runde, bikonvexe Filmtablette, auf beiden Seiten glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Kontrolle der benignen Prostata-Hyperplasie (BPH), um eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome zu verbessern sowie die Inzidenz einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs zu vermindern. Finasterid Sandoz 5 mg - Filmtabletten sollten bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine 5 mg Tablette mit oder ohne Nahrung. Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv entscheiden zu können, ob ein zufrieden stellendes Ansprechen auf die Therapie erreicht wurde. Dosierung bei Leberinsuffizienz Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sind keine Daten verfügbar (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung bei Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz verschiedener Schweregrade (Kreatinin-Clearance ab 9 ml/min) sind keine Dosisanpassungen erforderlich, da in Studien zur Pharmakokinetik eine Niereninsuffizienz keinen Einfluss auf die Elimination von Finasterid hatte. Bei Hämodialysepatienten wurde Finasterid nicht untersucht. Dosierung bei älteren Patienten 2 Es sind keine Dosisanpassungen erforderlich, obwohl die Eliminationsrate von Finasterid bei Patienten über 70 Jahre in Studien zur Pharmakokinetik geringfügig vermindert Lesen Sie das vollständige Dokument