Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
Accord Healthcare Limited (8093024)
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-11-09
1 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Finasteride Accord 5mg Filmtabletten Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Finasteride Accord 5mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasteride Accord 5 mg beachten? 3. Wie ist Finasteride Accord 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasteride Accord 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERIDE ACCORD 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der 5-alpha-Reduktasehemmer. Diese bewirken bei Männern die Verkleinerung der Prostata. Finasteride Accord 5 mg wird zur Behandlung und Kontrolle der gutartigen (d.h. nicht krebsartigen) Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie – BPH) verwendet. Es bewirkt die Rückbildung der vergrößerten Prostata, verbessert den Harnfluss sowie BPH-bedingte Symptome und vermindert das Risiko einer plötzlichen Unfähigkeit Wasser zu lassen (auch akutes Harnverhalten genannt) wie auch die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffes. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERIDE ACCORD 5 MG BEACHTEN? FINASTERIDE ACCORD 5 MG DARF NICHT ANGENOMMEN WERDEN: wenn Sie allergisch (überempfindlich) geg Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasteride Accord 5mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 90,95 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Blaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „F5“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Finasterid 5mg Tabletten sind zur Behandlung und Kontrolle der benignen Prostatahyperplasie (BPH) indiziert, um: - die Rückbildung einer vergrößerten Prostata, einen verbesserten Harnfluss sowie eine Besserung der mit BPH assoziierten Symptome zu bewirken, - die Inzidenz akuter Urinretention sowie die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs einschließlich transurethraler Resektion der Prostata (TURP) und Prostatektomie zu vermindern. Finasterid 5 mg Tabletten sollten bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen über ca. 40 ml) verabreicht werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zum Einnehmen. Die empfohlene Dosierung beträgt eine 5 mg Tablette täglich mit oder ohne Nahrungsaufnahme. Die Tablette sollte im Ganzen geschluckt werden und darf nicht geteilt oder zerdrückt werden (siehe Abschnitt 6.6). Obwohl die Verbesserung innerhalb kurzer Zeit eintritt, kann eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Monaten erforderlich sein, um objektiv festzustellen, ob eine ausreichende Reaktion auf die Therapie erzielt wurde. _Dosierung bei älteren Patienten _ Eine Dosierungsanpassung ist nicht erforderlich, obwohl pharmakokinetische Studien aufzeigten, dass die Eliminationsrate von Finasterid bei Patienten über 70 - 2 - 2 Jahre geringfügig vermindert ist. _Dosierung bei Leberinsuffizienz _ Für Patienten mit Leberinsuffizienz stehen keine Daten zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4). _Dosierung bei Niereninsuffizienz _ Bei Patient Lesen Sie das vollständige Dokument