Fiprotec Spray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fipronil

Verfügbar ab:

Beaphar B.V. (3187714)

ATC-Code:

QP53AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Fipronil (27749) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-07-16

Gebrauchsinformation

1. WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Fiprotec Spray 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
für Katzen und Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX Raalte
Niederlande
Tel.: [phone]
_ _
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV Raalte
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fiprotec Spray 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
für Katzen und Hunde
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml dieser transparenten und farblosen Flüssigkeit enthält:
Fipronil 2,5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
_spp.) und Zeckenbefalls (_Ixodes _
spp., einschließlich _Ixodes ricinus_) bei Hunden und Katzen.
Zur Behandlung von Haarlingen bei Hunden (_Trichodectes canis_) und
Katzen (_Felicola subrostratus_).
Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen
persistiert bis zu 2 Monate
bei Katzen und bis zu 3 Monate bei Hunden in Abhängigkeit von
äußeren Faktoren.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis
zu 1 Monat gegen Zecken in
Abhängigkeit von äußeren Faktoren.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren oder Tieren, die sich von einer
Krankheit erholen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen und sogar zum
Tod führen kann.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Ablecken kann es kurzzeitig zu vermehrtem Speichelfluss kommen,
hauptsächlich verursacht
durch den Trägerstoff.
Zu den sehr seltenen Verdachtsfällen von Unverträglichkeiten nach
der Anwendung zählen
vorübergehende Hautreaktionen wie Hautrötung, Juckreiz oder
Haarausfall. In Ausnahmefällen
wurden vermehrter Speichelfluss,

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fiprotec Spray 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung, transparente und farblose
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze und Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
_spp.) und eines Zeckenbefalls
(_Ixodes _spp., einschließlich _Ixodes ricinus_) bei Hunden und
Katzen.
Zur Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes
canis_) und Katzen (_Felicola _
_subrostratus_).
Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen
persistiert bis zu 2 Monate
bei Katzen und bis zu 3 Monate bei Hunden in Abhängigkeit von
äußeren Faktoren.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis
zu 1 Monat gegen Zecken in
Abhängigkeit von äußeren Faktoren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken (systemische Erkrankung, Fieber etc.) oder
rekonvaleszenten Tieren.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen und sogar zum
Tod führen kann.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Für eine optimale Wirksamkeit sollten die Tiere zwei Tage vor und
zwei Tage nach der Behandlung
mit dem Tierarzneimittel nicht gebadet oder shampooniert werden. Es
hat sich gezeigt, dass bis zu
viermal Baden oder Shampoonieren innerhalb von zwei Monaten keinen
wesentlichen Effekt auf die
verbleibende Wirksamkeit des Tierarzneimittels hat. Bei häufigerem
Shampoonieren wird eine
monatliche Behandlung mit dem Tierarznei