Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO; TRIFOLIUM PRATENSE L. EXTRACTO
CASEN RECORDATI S.L.
G02CX
GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO; TRIFOLIUM PRATENSE L. EXTRACTO
93,75 mg/80 mg
CÁPSULA DURA
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 93,75 mg; TRIFOLIUM PRATENSE L. EXTRACTO 80 mg
VÍA ORAL
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FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 30 cápsulas Revocado 07/07/2016 - FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 90 cápsulas Revocado 07/07/2016
Anulado
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FITOGYN 93,75 MG/ 80 MG , CÁPSULAS _Glycine max_ (L.) Merr. (soja)/ _Trifolium pratense_ L. (trébol rojo) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es FITOGYN, y para qué se utiliza 2. Antes de tomar FITOGYN 3. Cómo tomar FITOGYN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FITOGYN 6. Información adicional 1. QUÉ ES FITOGYN Y PARA QUÉ SE UTILIZA FITOGYN son cápsulas duras en blister de 10 unidades y cada envase contiene 30 y 90 cápsulas. Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica provocando la aparición de sofocos y sudoración excesiva. Estos síntomas pueden causar irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. FITOGYN actúa disminuyendo el grado de intensidad y la frecuencia de los sofocos. Este medicamento está indicado para el alivio de sofocos asociados a la menopausia. Como consecuencia de la mejoría de los sofocos se obtiene una atenuación de otras molestias climatéricas (insomnio, nerviosismo). 2. ANTES DE TOMAR FITOGYN NO TOME FITOGYN, EN LOS SIGUIENTES CASOS: Si Usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento. 2 de 4 TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FITOGYN: Si se le ha diagnosticado un tumor hormono-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. EMBARAZO Y LACTANCIA: FITOGYN, no debe ser tomado en situaciones de gesta Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fitogyn 93,75mg/80mg, Cápsulas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: 93,75 MG extracto seco de semilla de _ GLYCINE MAX _ (L.) MERR. (soja) con un contenido del 40% de isoflavonas totales. Extracción: Etanol/Agua 60 - 70%. (v / v) Relación planta / extracto: 50-200:1 (p / p) 80 MG extracto seco de flor y hoja de _ TRIFOLIUM PRATENSE _ L (trébol rojo) con un contenido del 20% de isoflavonas totales. Extracción: Etanol/Agua 90%. (v / v) Relación planta / extracto: 35-50:1 (p / p) Excipiente(s): Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica. También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo...) como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos: La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Según el grado de intensidad y la frecuencia de los síntomas, se puede ampliar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la noche. Duración del tratamiento: Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos realizados muestran una mayor eficacia en función del tiempo de su administración, obteniéndose mejores resultados después de 2 ó 3 meses de tratamiento. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida a los principios activos o a alguno de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO La falta de estudios clínicos en mujeres con tumores hormono-dependientes desaconseja su uso en esta población. FITOGYN no es un tratamiento hormonal sustitutivo, no corrige la deficiencia hipoestrogénica menopáusica. 2 de 4 4.5 INTERACCIÓN CON OTRO Lesen Sie das vollständige Dokument